Simulect Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - preparat simulect jest wskazany w profilaktyce ostrego odrzucenia narządu w allogenicznym przeszczepieniu nerki de novo u dorosłych i dzieci (1-17 lat). będzie on używany równolegle z mikro emulsja cyklosporyna i kortykosteroidy na podstawie immunosupresji u pacjentów z panelu reaktywnych przeciwciał mniejsza niż 80%, lub w potrójnym naprawa immunosupresyjne, zawierające cyklosporyna mikro emulsja, glikokortykosteroidy i azatiopryna lub mykofenolan mofetylu.

Finasteridum Bluefish 5 mg Tabletki powlekane Pólland - pólska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

finasteridum bluefish 5 mg tabletki powlekane

bluefish pharmaceuticals ab - finasteridum - tabletki powlekane - 5 mg

Locametz Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

locametz

novartis europharm limited  - gozetotide - obrazowanie radionuklidami - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

DuoTrav Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

duotrav

novartis europharm limited - травопрост, maleinian - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - okulistyka - zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (iop) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, którzy nie wykazują wystarczającej odpowiedzi na miejscowe beta-blokery lub analogi prostaglandyn.

Xanderla LA 10,8 mg Implant w ampułko-strzykawce Pólland - pólska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

xanderla la 10,8 mg implant w ampułko-strzykawce

teva pharmaceuticals polska sp. z o.o. - goserelini acetas - implant w ampułko-strzykawce - 10,8 mg

Preotact Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

preotact

nps pharma holdings limited - hormon przytarczyc (rdna) - osteoporoza, postmenopauzalna - wapń homeostaza - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań (patrz punkt 5. wykazano istotne zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów, ale nie złamań biodra.

Nyxthracis (previously Obiltoxaximab SFL) Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

nyxthracis (previously obiltoxaximab sfl)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - odporne surowicy i immunoglobuliny, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Hepavax-Gene TF 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych Pólland - pólska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

hepavax-gene tf 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych

janssen-cilag international n.v. - vaccinum hepatitidis b (adnr) - zawiesina do wstrzykiwań - 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych

Aptovac Inaktywowany antygen: Pasteurella multocida nie mniej niż 1 jednostka ELISA* Inaktywowany antygen: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp nie mniej niż 1 jednostka ELISA* Inaktywowany antygen: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 6 nie mniej niż 1 jednostka ELISA* *1 jedostka ELISA – ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersj równej lub wyższej 1,8 u szczepionych myszy. Emulsja do wstrzykiwań Pólland - pólska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aptovac inaktywowany antygen: pasteurella multocida nie mniej niż 1 jednostka elisa* inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp nie mniej niż 1 jednostka elisa* inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 6 nie mniej niż 1 jednostka elisa* *1 jedostka elisa – ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersj równej lub wyższej 1,8 u szczepionych myszy. emulsja do wstrzykiwań

biowet puławy sp. z o.o. - pasteurella multocida, inaktywowane komórki + actinobacillus pleuropneumoniae szczep 2 i 6, antygen - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany antygen: pasteurella multocida nie mniej niż 1 jednostka elisa* inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp nie mniej niż 1 jednostka elisa* inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 6 nie mniej niż 1 jednostka elisa* *1 jedostka elisa – ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersj równej lub wyższej 1,8 u szczepionych myszy. - świnia

Mycosalmovir -Inaktywowany wirus PMV-1, szczep La Sota nie mniej niż 1 j. ELISA -Inaktywowane komórki Mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 1 j. ELISA, -Inaktywowane komórki Salmonella (seroptypy: S typhi, S. paratyphi A, S. paratyphi C, S typhimurium var. Copenhagen, S. anatum, S. senftengerg) nie mniej niż 1 j. ELISA dla każdego serotypu *1 j. ELISA-ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonowersji równej lub wyższej 1,8 szczepionego gołębia Emulsja do wstrzykiwań Pólland - pólska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

mycosalmovir -inaktywowany wirus pmv-1, szczep la sota nie mniej niż 1 j. elisa -inaktywowane komórki mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 1 j. elisa, -inaktywowane komórki salmonella (seroptypy: s typhi, s. paratyphi a, s. paratyphi c, s typhimurium var. copenhagen, s. anatum, s. senftengerg) nie mniej niż 1 j. elisa dla każdego serotypu *1 j. elisa-ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonowersji równej lub wyższej 1,8 szczepionego gołębia emulsja do wstrzykiwań

biowet puławy sp. z o.o. - mycoplasma gallisepticum inaktywowana + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep lasota - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus pmv-1, szczep la sota nie mniej niż 1 j. elisa -inaktywowane komórki mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 1 j. elisa, -inaktywowane komórki salmonella (seroptypy: s typhi, s. paratyphi a, s. paratyphi c, s typhimurium var. copenhagen, s. anatum, s. senftengerg) nie mniej niż 1 j. elisa dla każdego serotypu *1 j. elisa-ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonowersji równej lub wyższej 1,8 szczepionego gołębia - gołąb