Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

humaan hepatitis b immunoglobuline 180 >= ie/ml - oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; natriumchloride ; water voor injectie

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - hepsera is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve leverontsteking en fibrose. initiatie van hepsera behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing (zie hoofdstuk 5. 1);gedecompenseerde leverziekte in combinatie met een tweede agent zonder cross-weerstand tegen hepsera.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - baraclude is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-b-virus (hbv) infectie bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose;gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b.