Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritis;juvenil idiopatisk arthritispsoriatic gigt;aksial spondyloarthritis;plaque psoriasis;pædiatriske plaque psoriasis.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolæmi - lipid modificerende midler - lojuxta er indiceret som et supplement til en low‑fat kost og andre lipid‑lowering lægemidler med eller uden lav density lipoprotein (ldl) aferese hos voksne patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi (hofh). genetiske bekræftelse af hofh skal indhentes, når det er muligt. andre former for primær hyperlipoproteinaemia og sekundære årsager til hypercholesterolaemia e. nefrotisk syndrom, hypothyroidisme) skal udelukkes,.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - mabcampath er indiceret til behandling af patienter med b-celle kronisk lymfocytisk leukæmi (bcll), for hvem fludarabinkombinationskemoterapi ikke er passende.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angivet i voksne til følgende indikationer:non‑hodgkin ' s lymfom (nhl)mabthera er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af voksne follikulært lymfom patienter reagerer på induktion terapi. mabthera monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom, der er chemoresistant eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. mabthera er indiceret til behandling af voksne patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af pædiatriske patienter (i alderen ≥ 6 måneder < 18 år) med tidligere ubehandlet fremskredent stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukæmi (mature b-celle akut leukæmi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukæmi (cll)mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder mabthera eller patienter ildfaste materialer til tidligere mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti‑reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. mabthera har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos pædiatriske patienter (i alderen ≥ 2 < 18 år) med svær, aktive gpa (wegeners) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - andre anti-demensmidler - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter, behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med ikke-myeloid maligne sygdomme, der modtager kemoterapi;at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en pre-donation-programmet. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede øget risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ingen jernmangel), hvis blod bevarelse procedurer, der ikke er tilgængelige eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (4 eller flere enheder af blod til kvinder eller 5 eller flere genstande for mænd).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. neuraceq er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. neuraceq bør anvendes i forbindelse med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropatiske painpregabalin pfizer er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. epilepsypregabalin pfizer er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. generaliseret angst disorderpregabalin pfizer er indiceret til behandling af generaliseret angst (gad) hos voksne.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxespira i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxespira monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxespira i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft taxespira indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostatakræft taxespira i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals kræft taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.