Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiske midler - foscan er indisert for palliativ behandling av pasienter med avansert hodeskudd i hode og nakke, som ikke har tidligere behandlet terapi, og uegnet til strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsier, delvis - antiepileptics, , andre antiepileptics - fycompa er indisert for tilleggsbehandling av partielle anfall med eller uten sekundært generaliserte anfall hos voksne og ungdommer fra 12 år med epilepsi. fycompa er indikert for adjuvant behandling av primær generell tonic-clonic beslag i voksne og unge pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler, indoxacarb - dogs; cats - behandling og forebygging av loppeangrep. for hunder og katter: behandling og forebygging av loppeangrep. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe-allergi dermatitt. utvikle stadier av lopper i kjæledyrets umiddelbare omgivelser blir drept etter kontakt med activyl-behandlede kjæledyr.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinasjoner, ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - hunder - behandling av loppeinfeksjoner (ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i opptil 4 uker mot ctenocephalides felis. produktet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot ixodes ricinus og opptil 3 uker mot rhipicephalus sanguineus. en behandling gir frastøtende (anti-fôring) aktivitet mot sand fluer (phlebotomus perniciosus) for opp til 3 uker.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - vennligst se produktinformasjonsdokumentet.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinibmaleat - agenter for dermatitt, unntatt kortikosteroider - hunder - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides for systemisk bruk, isoxazolines - dogs; cats - hunder:- for behandling av kryss og flea infestations, produktet kan brukes som en del av en behandling strategi for kontroll av loppemarkeder, allergi, eksem (fad). - for behandling av demodicosis forårsaket av demodexkvalster canis;- for behandling av sarcoptic skabb (sarcoptes scabiei var. canis) infestation. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - for behandling av infestations med øret mites (otodectes cynotis).