Glivec Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Hetlioz Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

hetlioz

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - distúrbios do sono, ritmo circadiano - psicolepticos - hetlioz é indicado para o tratamento do transtorno de sono-vigília sem 24 horas (não-24) em adultos totalmente cegos.

Ibrance Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - ibrance é indicado para o tratamento de receptor de hormônio (hr) positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativo localmente avançado ou metastático de mama o câncer:em combinação com um inibidor da aromatase;em combinação com fulvestrant em mulheres que receberam antes de terapêutica endócrina. na pré - ou perimenopausal mulheres, endócrino, o tratamento deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

SevoFlo Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

sevoflo

zoetis belgium sa - sevoflurano - anestésicos gerais - dogs; cats - para a indução e manutenção da anestesia em cães e gatos.

Sevohale (previously known as Sevocalm) Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

sevohale (previously known as sevocalm)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevoflurano - anestésicos gerais - dogs; cats - para indução e manutenção de anestesia.

Slentrol Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

slentrol

zoetis belgium sa - dirlotapide - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - cães - como um auxílio na gestão de sobrepeso e obesidade em cães adultos. para ser usado como parte de um programa geral de gerenciamento de peso que também inclui mudanças na dieta apropriadas e prática de exercícios.

Intrinsa Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - a testosterona - disfunções sexuais, psicológicas - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - intrinsa é indicado para o tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo (hsdd) em mulheres bilateralmente oophorectomizadas e histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente) que recebem terapia com estrogênio concomitante.

Iressa Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

iressa

astrazeneca ab - gefitinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - iressa é indicado para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão com mutações ativadoras do epidérmico de crescimento-fator de receptores tirosina quinase.

Livensa Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - a testosterona - disfunções sexuais, psicológicas - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - livensa está indicado para o tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo (hsdd) em mulheres bilateralmente oophorectomizadas e histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente) que recebem terapia com estrogênio concomitante.

Memantine Merz Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

memantine merz

merz pharmaceuticals gmbh   - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - outros medicamentos anti-demência - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.