Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

mirae pharmaceutical co., ltd - tadalafil - 황색의 직사각형 구강용해필름제 - 1매 47.55mg 중 (19mm×24mm, 두께 91μm) - 1매 47.55mg 중 (19mm×24mm, 두께 91μm),타다라필,ep,10.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전(erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

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cmg pharmaceutical co., ltd - dutasteride - 무색 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐 - 1캡슐(230mg)중 - 1캡슐(230mg)중,두타스테리드,별규,0.50,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - dutasteride - 연한 황색의 달걀형 필름코팅정제 - 1정(652mg) 중 - 1정(652mg) 중,두타스테리드,별규,0.5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료

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daehwa pharmaceutical co., ltd. - piroxicam - 흰색 또는 연한 노란색의 분말이 충진된 상부 연청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (190mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 캡슐, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

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daewon pharmaceutical co., ltd. - oxycodone hydrochloride - 분홍색의 원형 서방성 필름코팅정 - 1정(155mg) 중 - 1정(155mg) 중,옥시코돈염산염,usp,20,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증 통증의 조절

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daewon pharmaceutical co., ltd. - oxycodone hydrochloride - 흰색의 원형 서방성 필름코팅정 - 1정(159mg) 중 - 1정(159mg) 중,옥시코돈염산염,usp,10,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증 통증의 조절

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daewon pharmaceutical co., ltd. - bosentan hydrate - 연한 살구색의 원형의 필름코팅정 - 1정 (85.5mg) 중 - 1정 (85.5mg) 중,보센탄수화물,별규,64.541,밀리그램 - [214]혈압강하제 - - 폐동맥고혈압(who 기능 분류 클래스 iii 및 iv에 해당하는 폐동맥고혈압(who group i)환자의 운동능력 및 증상개선 - 기능 분류 클래스 ii에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의 지연 - 전신경화증에 기인한 활동성 수지/족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지/족지 궤양증 발생감소

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daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(314.0mg) 중 - 1정(314.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.69,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(157.0mg) 중 - 1정(157.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.845,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름 코팅정 - 이 약 1정(107.85mg) 중 - 이 약 1정(107.85mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.94,밀리그램/이 약 1정(107.85mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,kp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...