Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andre systemiske lægemidler mod obstruktiv sygdomme, - cinqaero er indiceret som add-on-behandling hos voksne patienter med alvorlig eosinofil astma utilstrækkeligt kontrolleret trods inhalationskortikosteroider med høj dosis plus et andet lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel winthrop i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. docetaxel winthrop i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. docetaxel winthrop monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel winthrop i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer overexpress her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. docetaxel winthrop i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. docetaxel winthrop i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel winthrop i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinomadocetaxel winthrop i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals cancerdocetaxel winthrop i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig alzheimers demens. symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sygdom.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - exjade er indiceret til behandling af kronisk jernophobning på grund af hyppige blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/måned af pakket røde blodlegemer) hos patienter med beta thalassaemia major på seks år og ældre. exjade er også indiceret til behandling af kronisk jernophobning som følge blodtransfusioner, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i følgende patientgrupper:patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen to til fem år;i patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge sjældne blodtransfusioner (< 7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen to år og ældre.hos patienter med andre anæmier i alderen to år og ældre. exjade er også indiceret til behandling af kronisk jernophobning kræver kelation terapi, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i patienter med ikke-transfusion, der er afhængige talassæmi syndromer i alderen 10 år og ældre.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - profylakse af influenza forårsaget af a (h1n1v) 2009 virus. focetria bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hunde, der lider af, eller er i risiko fra, blandet parasitære infektioner:behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides felis),behandling af bidende lus (trichodectes canis),behandling af øre-mide angrebets (otodectes cynotis), sarcoptic mange (forårsaget af sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (forårsaget af demodex canis),forebyggelse af sygdom hjerteorm (l3 og l4-larver af dirofilaria immitis),behandling af cirkulerende microfilariae (dirofilaria immitis),behandling af kutane dirofilariosis (voksne stadier af dirofilaria repens)forebyggelse af kutan dirofilariosis (l3 larver af dirofilaria repens),reduktion af cirkulerende microfilariae (dirofilaria repens),forebyggelse af angiostrongylosis (l4-larver og umodne voksne af angiostrongylus vasorum),behandling af angiostrongylus vasorum og crenosoma vulpis,forebyggelse af spirocercosis (spirocerca lupi),behandling af eucoleus (syn. capillaria) boehmi (voksne),behandling af øjet orm thelazia callipaeda (voksne),behandling af infektioner med mave-nematoder (l4-larver, umodne og voksne af toxocara canis, ancylostoma caninum og uncinaria stenocephala, voksne af toxascaris leonina og trichuris vulpis). produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis (fad). catsfor katte, der lider af, eller er i risiko fra, blandet parasitære infektioner:behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides felis),behandling af øre-mide angrebets (otodectes cynotis),behandling af notoedric sukkerærter (notoedres cati),behandling af lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (voksne),forebyggelse af lungworm sygdom (l3/l4-larver af aelurostrongylus abstrusus),behandling af lungworm aelurostrongylus abstrusus (voksne),behandling af øjet orm thelazia callipaeda (voksne),forebyggelse af sygdom hjerteorm (l3 og l4-larver af dirofilaria immitis),behandling af infektioner med mave-nematoder (l4-larver, umodne og voksne af toxocara cati og ancylostoma tubaeforme). produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis (fad). ferretsfor fritter, der lider af, eller er i risiko fra, blandet parasitære infektioner:behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides felis),forebyggelse af sygdom hjerteorm (l3 og l4-larver af dirofilaria immitis).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives til systemisk brug, antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis af svin enzootisk pneumoni, behandling af porcin proliferativ enteropathy (ileitis);behandling og methaphylaxis af svin, dysenteri. chickenstreatment og methaphylaxis for respiratorisk sygdom, der er forbundet med mycoplasma gallisepticum i kyllinger. pheasantstreatment for respiratorisk sygdom, der er forbundet med mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment for respiratorisk sygdom, der er forbundet med tylvalosin følsomme stammer af ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix penta er indiceret til primær- og boostervaccination af spædbørn mod difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitis b og poliomyelitis..