Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ribavirin mylan er ætlað til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c og má aðeins nota sem hluti af samsettri meðferð með interferon alfa-2b (fullorðnir, börn (3 ára og eldri) og unglingar). ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). vinsamlegast skoðaðu einnig að fylgjast alfa-2b samantekt af einkenni vara (smpc) fyrir ávísun sérstaklega til að vara. barnaleg patientsadult patientsribavirin mylan er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir blóðvatn lifrarbólgu-c-veira (hcv) rna. börn og adolescentsribavirin mylan er ætlað, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn og unglingar þriggja ára og eldri, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir blóðvatn hcv rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur (sjá kafla 4. Áður meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin mylan er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið í kjölfarið.

Victrelis Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - victrelis er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c (chc) arfgerð-1 sýkingu, ásamt sýnt alfa og sögu, í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm sem eru áður ómeðhöndlað eða sem hafa mistekist fyrri meðferð.

Ribavirin BioPartners Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu sjúklinga er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c-veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn þriggja ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). barnaleg patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra (hcv-rna) (sjá kafla 4. 4)börn þriggja ára og eldri og adolescentsribavirin sjúklinga er ætlað fyrir notkun, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn þriggja ára og eldri og unglingar, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4. fyrri-meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið síðan (sjá kafla 5.

Incivo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - incivo, ásamt sýnt alfa og sögu, er ætlað fyrir meðferð arfgerð-1 langvarandi lifrarbólgu c í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm (þar á meðal skorpulifur):sem eru í meðferð barnaleg;sem hefur áður verið í meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) einn eða í bland með sögu, þar á meðal relapsers, að hluta svörun og núll svörun.

Ribavirin Teva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin teva

teva b.v. - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu mg er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu c veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn 3 ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. Það er engin öryggi eða verkun upplýsingar um notkun á sögu með öðrum konar meðferð (ég. ekki alfa-2b). barnaleg sjúklingar fullorðinn sjúklingar sögu mg í fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra hcv-rna. börn sjúklingar (börn 3 ára og eldri og unglingar) sögu mg er ætlað, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa2b, fyrir meðferð börn og unglingar 3 ára og eldri, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli tilviki. fyrri meðferð bilun patientsadult sjúklingar sögu mg í fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið í kjölfarið.

Cyramza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cyramza

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magaæxli - Æxlishemjandi lyf - maga cancercyramza ásamt paclitaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu og fluoropyrimidine lyfjameðferð. cyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu eða fluoropyrimidine lyfjameðferð, fyrir hvern meðferð ásamt paclitaxel er ekki viðeigandi. og cancercyramza, ásamt folfiri (irínótecan, folinic sýru, og 5‑fluorouracil), er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjúklingum krabbameini (mcrc) með sjúkdóms eða á eftir áður en meðferð með bevacizumab, oxaliplatin og fluoropyrimidine. ekki lítið klefi lunga cancercyramza ásamt docetaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með sjúkdóms eftir platínu-byggt lyfjameðferð. lifrarfrumukrabbameini carcinomacyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt eða unresectable lifrarfrumukrabbamein sem hafa blóðvatn alfa fetoprotein (fbi) af stærri 400 ng/ml og hver hefur áður verið í meðferð með reglulega eftir það.

Ruconest Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ruconest

pharming group n.v. - skal læknir hafa manna c1-hemil - ofsabjúgur, arfgengur - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest er ætlað til meðferðar við bráðum ofsabjúgsköstum hjá fullorðnum með arfgengan ofsabjúg (hae) vegna c1-esterasa-hemla skorts.

Orgalutran Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

orgalutran

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - forvarnir gegn ótímabærum stökkbólguhormónshrörnun hjá konum sem gangast undir stýrð eggjastokkaörvun fyrir aðstoðaðan æxlunartækni. Í rannsóknum, orgalutran var notað við skal læknir hafa manna anti-örvandi hormón eða corifollitropin alfa, viðvarandi anti örvandi.

Vimizim Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vimizim

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - vimizim er ætlað til meðferðar við mucopolysaccharidosis, tegund iva (morquio a syndrome, mps iva) hjá sjúklingum á öllum aldri.

Zirabev Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - zirabev ásamt fluoropyrimidine byggir lyfjameðferð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjúklingum krabbamein í hreinsun eða endaþarminn. zirabev ásamt paclitaxel er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með brjóstakrabbamein. nánari upplýsingar er eins og að mönnum api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2) stöðu. zirabev, auk þess að platínu-byggt lyfjameðferð, er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable háþróaður, sjúklingum eða endurtekin ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni. zirabev ásamt fylgjast alfa-2a er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með langt og/eða sjúklingum skert klefi krabbamein. zirabev, ásamt paclitaxel og cisplatíni eða að öðrum kosti, paclitaxel og tópótecan í sjúklingar sem getur ekki fengið platínu meðferð, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með viðvarandi, endurtekin, eða sjúklingum krabbamein í legháls.