Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydroklorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika och antinauseants, - akynzeo är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cisplatin-baserad cytostatikabehandling. förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indikeras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med human immunbristvirus 1 (hiv 1) hos vuxna 18 år eller äldre. genotypic testning bör styra användningen av rezolsta.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - zykadia är indicerat för behandling av vuxna patienter med anaplastisk lymfomkinas (alk) positiv, avancerad, icke-småcellad lungcancer (nsclc) som tidigare behandlats med crizotinib.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - 400 och 800 mgdarunavir krka, samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 40 kg kroppsvikt som är:antiretroviral terapi (art)-naiva (se avsnitt 4. konst-upplevt med någon darunavir motstånd associerade mutationer (drv-rams) och som har en plasma hiv-1-rna < 100 000 exemplar/ml och cd4+ celltal ≥ 100 x 106 celler/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5. 600 mg darunavir krka, samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer (se avsnitt 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av darunavir.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - paracetamol - filmdragerad tablett - 500 mg - propylenglykol hjälpämne; paracetamol 500 mg aktiv substans

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - paracetamol - filmdragerad tablett - 500 mg - paracetamol 500 mg aktiv substans

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - paracetamol - filmdragerad tablett - 500 mg - propylenglykol hjälpämne; paracetamol 500 mg aktiv substans

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - paracetamol - filmdragerad tablett - 1 g - propylenglykol hjälpämne; paracetamol 1 g aktiv substans