Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikovaný na liečbu ofadult a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr‑abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby. pre dospelých a pediatrických pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu‑alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. pre dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsie - antiepileptiká, - inovelon sa označuje ako adjunctive terapie v liečbe záchvaty spojené s lennox gastaut syndróm u pacientov 4 rokov veku a starších.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa  - inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus - imunologické - mačky - pre aktívnej imunizácie zdravé mačky deväť týždňov alebo starší proti mačací panleukopenia a mačací leukémia vírusov a proti choroby dýchacích ciest zapríčinené mačací dobytka vírus, mačací calicivirus a chlamydophila felis.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. catsreduction z pooperačné bolesti po ovariohysterectomy a drobné mäkké tkanivo chirurgia. cattlefor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. pigsfor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším chirurgickým zákrokom v oblasti mäkkých tkanív, ako je kastrácia. pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. horsesfor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - živého baktérie bordetella bronchiseptica kmeňa b-c2 - immunologicals pre felidae, - mačky - na aktívnu imunizáciu mačiek starších ako 1 mesiac na zníženie klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest súvisiacich s bordetella bronchiseptica. nástup imunity: začiatok imunity bol stanovený u starých mačiek 8 týždňov už 72 hodín po očkovaní. trvanie imunity: trvanie imunity je do 1 roka. nie sú k dispozícii údaje o vplyve materských protilátok na účinok vakcinácie nobivac bb pre mačky. z literatúry sa usudzuje, že tento typ intranazálnej vakcíny je schopný indukovať imunitnú odpoveď bez interferencie materských protilátok.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - imunologické vyšetrenie pre kanáriky - psy - pre aktívnej imunizácie psov šiestich mesiacov veku alebo starší proti babesia canis na zníženie závažnosti klinických príznakov spojených s akútnym babesiosis b. canis) a anémia meraná objemom buniek. nástup imunity: tri týždne po základnom očkovaní. trvanie imunity: šesť mesiacov po poslednej (opätovnej) vakcinácii.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - kostné morfogenetické proteíny - psy - osteoindukčné činidlo na použitie pri liečbe zlomenín dlhých kostí ako doplnok k štandardnej chirurgickej starostlivosti s použitím redukcie otvorenej zlomeniny u psov.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidón - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptika - invega je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. invega je indikovaný na liečbu schizoaffective porucha, pri dospelých.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)kineret je indikovaný u dospelých na liečbu známok a príznakov ra v kombinácii s metotrexátom, s nedostatočnú odpoveď na metotrexát sám. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. stále je diseasekineret je indikovaný u dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššie pre liečbu stále choroba, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) a dospelých-nástup stále choroba (aosd), s aktívnym systémové funkcie stredne vysoká aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračovali aktivity ochorenia po liečbe s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) alebo glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukémia, chlpatá bunka - antineoplastické činidlá - liek litak je indikovaný na liečbu leukémie vlasatých buniek.