Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - αριπιπραζόλη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - Το aripiprazole mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Η αριπιπραζόλη mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου ι και για την πρόληψη νέου μανιακού επεισοδίου σε ενήλικες που εμφάνισαν κυρίως μανιακά επεισόδια και των οποίων τα μανιακά επεισόδια ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με αριπιπραζόλη. Η αριπιπραζόλη mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία έως και 12 εβδομάδες με μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια στη Διπολική Διαταραχή τύπου ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - 5-mg / 0. 3-ml και 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. Πρόληψη ΦΘΕ σε ενήλικες που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση κοιλίας και οι οποίοι κρίνονται υψηλού κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές, όπως οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καρκίνου κοιλίας. Πρόληψη ΦΘΕ σε ενήλικες ιατρική ασθενείς που κρίνεται ότι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ΦΘΕ και που είναι ακινητοποιημένα λόγω οξείας νόσου όπως καρδιακή ανεπάρκεια και / ή οξεία αναπνευστική διαταραχή και / ή οξεία λοιμώδη ή φλεγμονώδη ασθένεια. Θεραπεία ενηλίκων με οξεία συμπτωματική αυθόρμητη επιπολής φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, χωρίς ταυτόχρονη βαθιά φλεβική θρόμβωση. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. του μυοκαρδίου (stemi) σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν θρομβολυτικά ή που αρχικά δεν πρόκειται να λάβουν άλλο είδος θεραπείας επαναιμάτωσης. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6 ml, και 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - atazanavir mylan, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα. Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 pi μεταλλάξεις). Υπάρχουν πολύ περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από παιδιά ηλικίας 6 έως κάτω των 18 ετών. Η επιλογή της atazanavir mylan σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και της θεραπείας του ασθενούς ιστορία.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Το avaglim ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη βέλτιστη δόση της μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία, και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - η ροσιγλιταζόνη, η υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - avandamet ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς, ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς:που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή από του στόματος δόση μετφορμίνης μόνο. στην τριπλή από του στόματος θεραπεία με σουλφονυλουρία, σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας (βλέπε παράγραφο 4.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - ροσιγλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η ροσιγλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:ως μονοθεραπεία σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή intoleranceas διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με-μετφορμίνη, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη-μία σουλφονυλουρία, μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μονοθεραπεία με sulphonylureaas τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - Ουροδόχος κύστη, υπερδραστήρια - Ουρολογικά - Συμπτωματική αντιμετώπιση του επείγοντος. Αυξημένη συχνότητα ούρησης και / ή επιτακτικού τύπου ακράτεια, όπως μπορεί να συμβεί σε ενήλικες ασθενείς με υπερδραστήρια κύστη σύνδρομο.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ιβανδρονικό οξύ - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Μείωση του κινδύνου των σπονδυλικών καταγμάτων έχει αποδειχθεί. Αποτελεσματικότητα σε μηριαίου αυχένα κατάγματα δεν έχει τεκμηριωθεί.

Evrópusambandið - gríska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - Νευρομυϊκή παρεμπόδιση - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που επάγεται από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο. Για τον παιδιατρικό πληθυσμό: το sugammadex δεν είναι μόνο συνιστάται για την απλή αναστροφή του ροκουρόνιου-induced αποκλεισμός σε παιδιά και εφήβους.