Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - avaglim ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes-mellitus-patienten, die nicht in der lage sind zu erreichen ausreichender glykämischer kontrolle auf die optimale dosierung von sulphonylurea-monotherapie, und bei denen metformin ungeeignet ist, wegen kontraindikation oder unverträglichkeit.

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roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

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allergan pharmaceuticals international ltd - pankreaspulver - exokrine pankreasinsuffizienz - verdauung, inkl. enzyme - pankreas-enzym-ersatz-behandlung bei exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund von zystischer fibrose oder anderen bedingungen (e. chronische pankreatitis, nach pankreasektomie oder bauchspeicheldrüsenkrebs). enzepi ist indiziert bei kleinkindern, kindern, jugendlichen und erwachsenen.

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abbvie ltd - dasabuvir-natrium - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - exviera ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei erwachsenen indiziert. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität.

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novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. imprida ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf amlodipin-oder valsartan-monotherapie.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid-bildgebung - tumor-erkennung, diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. radiolabelled lymphoseek ist indiziert für die bildgebung und intraoperative detektion der sentinel-lymphknoten trockenlegung einen primären tumor bei erwachsenen patienten mit brustkrebs -, melanom -, oder lokalisierter plattenepithelkarzinome der mundhöhle. externe bildgebung und intraoperative evaluierung kann durchgeführt werden unter verwendung einer gamma detection device.

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servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressive störung, major - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven episoden bei erwachsenen.

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recordati ireland ltd - silodosin - prostatahyperplasie - urologische - behandlung der anzeichen und symptome der benignen prostatahyperplasie (bph).

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - pelzont ist indiziert für die behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte konzentrationen von low-density-lipoprotein (ldl) - cholesterin und triglyceride und niedrige high-density-lipoprotein (hdl) - cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). pelzont sollte verwendet werden, bei patienten in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit pelzont.

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glaxo group ltd. - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5 mg / 0. 3 ml und 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion:, prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die sich größeren orthopädischen operationen an den unteren extremitäten, wie beispielsweise hüftfrakturen, größere knie-op oder hüftoperation-chirurgie. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten nach abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-operation (siehe abschnitt 5. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und/oder akuter erkrankungen der atemwege und/oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion: die behandlung der instabilen angina pectoris oder non-st-segment elevation-myokardinfarkt (ua/nstemi) bei patienten, für die dringender (< 120 min) invasive management (pci) nicht angezeigt ist (siehe abschnitte 4. 4 und 5. behandlung des st-segment elevation myocardial infarction (stemi) bei patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml und 10 mg / 0. 8 ml lösung zur injektion: die behandlung der akuten tiefen venenthrombose (tvt) und behandlung der akuten lungenembolie (pe), außer bei hämodynamisch instabilen patienten oder patienten, die eine thrombolyse oder pulmonale embolektomie am.