Taívan - kínverska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

岳鴻股份有限公司 台北巿南京東路五段６６巷３２號５樓 - folic acid - 錠劑 - folic acid (8811600100) 5mg - 葉酸缺乏症、營養上的巨赤血球性貧血和懷孕的巨赤血球性貧血症補助治療

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - moroctocog alfa - 凍晶注射劑 - moroctocog alfa (2012102800) iu - coagulation factor viii - 治療和預防a型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。

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應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 (69549600) - carisoprodol;;acetaminophen (eq to paracetamol);;caffeine - 錠劑 - carisoprodol (1220000300) mg; acetaminophen (eq to paracetamol) (2808000100) mg; caffeine (2820000400) mg - carisoprodol, combinations excl. psycholeptics - 頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症之肌肉鬆弛劑。

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南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (bendamustine hcl)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (bendamustine hcl)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第iii/iv期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第iii/iv期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - sildenafil citrate;;sildenafil citrate - 口溶錠 - sildenafil citrate (9200091910) (equivalent to sildenafil.....50mg)mg; sildenafil citrate (9200091910) (equivalent to sildenafil.....50mg)mg - sildenafil - 成年男性勃起功能障礙。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - ferrous fumarate;;ascorbic acid (vit c);;folic acid;;vitamin b12 (cyanocobalamin 1%) - 軟膠囊劑 - ferrous fumarate (2004401100) mg; vitamin b12 (cyanocobalamin 1%) (8811209310) mcg; folic acid (8811600100) mg; ascorbic acid (vit c) (8816000100) mg - iron, vitamin b12 and folic acid - 所有對口服鐵治療有反應的貧血，如因懷孕、慢性或急性失血、飲食限制、代謝性疾病或手術後復原期所出現的低色性貧血。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - moroctocog alfa - 凍晶注射劑 - moroctocog alfa (2012102800) iu - coagulation factor viii - 治療和預防a型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - moroctocog alfa - 凍晶注射劑 - moroctocog alfa (2012102800) iu - coagulation factor viii - 治療和預防a型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - moroctocog alfa - 凍晶注射劑 - moroctocog alfa (2012102800) iu - coagulation factor viii - 治療和預防a型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。