Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyrahydroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiska medel - behandling av aktinisk keratos i mild till måttlig svårighetsgrad på ansikte och hårbotten (olsen klass 1 till 2, se avsnitt 5. 1) och field cancerization i vuxna. behandling av ytliga och/eller nodulär basalcellscancer som är olämpliga för kirurgisk behandling på grund av eventuella behandling-relaterad sjuklighet och/eller dåligt kosmetiskt resultat i det vuxna.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemic - immunsuppressiva - benlysta är indicerat som tillägg på terapi hos patienter i åldern 5 år och äldre med aktiva, positiva autoantikroppar systemisk lupus erythematosus (sle) med en hög grad av sjukdomsaktivitet (e. positiv anti-dsdna och låg komplement) trots standardbehandling. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. celvapan bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserade livskraftiga autologa bruskceller expanderade ex vivo-uttryckande specifika markörproteiner - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av enskilda symtomatiska broskfel hos knästraktorns knähål (international cartilage repair society [icrs] grad iii eller iv) hos vuxna. samtidig asymtomatiska brosk skador (icrs klass i eller ii) kan vara närvarande. demonstration av effekten bygger på en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av chondrocelect i patienter med sjukliga förändringar mellan 1 och 5 cm2.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magmuskler - antineoplastiska medel - gastric cancercyramza i kombination med paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad ventrikelcancer eller gastro-esofageal korsningen adenocarcinom med sin sjukdom efter tidigare platina och fluoropyrimidine kemoterapi. cyramza monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad ventrikelcancer eller gastro-esofageal korsningen adenocarcinom med sin sjukdom efter tidigare platina eller fluoropyrimidine kemoterapi, för vilka behandling i kombination med paklitaxel är inte lämpliga. kolorektal cancercyramza, i kombination med folfiri (irinotekan, folinic syra, och 5‑fluorouracil), är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserande kolorektalcancer (mcrc) med sin sjukdom efter tidigare behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidine. icke-småcellig lungcancer cancercyramza i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med sin sjukdom efter platinum-baserad kemoterapi. hepatocellulär carcinomacyramza monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad eller unresectable hepatocellulär cancer som har ett serum alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml och som har varit tidigare har behandlats med sorafenib.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b-subenhet, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av vibrio cholerae serogrupp o1 hos vuxna och barn från 2 år som kommer att besöka endemiska / epidemiska områden. användning av dukoral ska bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till variationer i epidemiologi och risken att smittas av sjukdomar i olika geografiska områden och reser villkor. dukoral bör inte ersätta standard skyddsåtgärder. i händelse av diarré åtgärder för rehydrering bör väckas.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - minskning av intraokulärt tryck (iop) hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som inte är tillräckligt mottagliga för aktuella beta-blockerare eller prostaglandinanaloger.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - emedastine difumarate - konjunktivit, allergisk - ögonsjukdomar - symtomatisk behandling av säsongsallergisk konjunktivit.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - evicel används som stödjande behandling vid operation där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. evicel är också indicerat som sutur stöd för hemostas i kärlkirurgi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alla andra terapeutiska produkter - exjade är indicerat för behandling av kroniskt ökad järninlagring orsakad av frekventa (≥ 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) hos patienter med betatalassemi major i från sex års ålder och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern två till fem år, i patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (< 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) två år och äldre.hos patienter med andra anemier två år och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott kräver kelering terapi när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller otillräcklig hos patienter med icke-transfusion är beroende av thalassemi syndrom i åldern 10 år och äldre.