Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidíase - antimicóticos para uso sistêmico - mycamine é indicado para:adultos, adolescentes ≥ 16 anos de idade e elderlytreatment de candidíase invasiva;tratamento de esôfago candidíase em pacientes para os quais terapia intravenosa é apropriado;profilaxia de infecção por candida em pacientes submetidos a hematopoiéticas alogênico de células-tronco, transplante ou pacientes que devem ter neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células/µl) durante 10 ou mais dias. crianças (incluindo recém-nascidos) e adolescentes < 16 anos de agetreatment de candidíase invasiva. profilaxia de infecção por candida em pacientes submetidos a hematopoiéticas alogênico de células-tronco, transplante ou pacientes que devem ter neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células/µl) durante 10 ou mais dias. a decisão de usar mycamine deve levar em conta o risco potencial para o desenvolvimento de tumores no fígado. mycamine, portanto, somente devem ser utilizados se outros antifúngicos não são adequadas.

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csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:imunodeficiência primária (pid) síndromes com comprometimento da produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids com recorrentes infecções bacterianas. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain-barré;doença de kawasaki;polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (cidp). apenas de limitada experiência de uso de imunoglobulinas intravenosas em crianças com cidp.

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celgene europe ltd. - lepirudina - thromboembolism; thrombocytopenia - agentes antitrombóticos - anticoagulação em pacientes adultos com trombocitopenia induzida por heparina tipo ii e doença tromboembólica que requer terapia antitrombática parenteral. o diagnóstico deve ser confirmado pela heparina induzida por ativação de plaquetas ensaio ou um equivalente de teste.

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janssen-cilag international n.v. - palmitato de paliperidona - esquizofrenia - psicolepticos - xeplion é indicado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em pacientes adultos estabilizados com paliperidona ou risperidona. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

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janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vacinas - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agentes antineoplásicos - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - anticorpos monoclonais - leucemia linfocítica crónica previamente não tratada (cll): arzerra em combinação com clorambucil ou bendamustina é indicado para o tratamento de pacientes com cll que não receberam terapia prévia e que não são elegíveis para terapia com fludarabina. recaiu cll: arzerra é indicado em combinação com fludarabine e ciclofosfamida para o tratamento de pacientes adultos com recaiu cll. refratário cll: arzerra é indicado para o tratamento de cll em pacientes que são refratários à fludarabine e alemtuzumab.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (como mono-hidratado) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém‑diagnosticados em fase crónica (cp) para o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (lmc ph+). cp, em fase acelerada (ap), e da explosão de fase (bp) lmc ph+ previamente tratados com um ou mais tirosina quinase do inibidor do(s) [tki(s)] e para quem o imatinib, nilotinib e dasatinib não são considerados apropriados opções de tratamento.