Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfred tiefenbacher (gmbh & co. kg) van-der-smissen- strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmathen s.a. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumchloride ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

denk pharma gmbh & co. kg prinzregentenstrasse 79 81675 mÜnchen (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,56 mmol/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water (e 332), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

will pharma b.v. wilgenlaan 5 1161 jk zwanenburg - fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water

Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.