Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ist angezeigt für die behandlung ofadult und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr‑abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste linie der behandlung. erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon‑alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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teva b.v.  - nevirapin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - nevirapin teva ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern jeden alters indiziert. die meisten von der erfahrung, die mit nevirapin in kombination mit nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nrtis). die auswahl der nachfolgenden therapie nach nevirapin sollte basierend auf der klinischen erfahrung und beständigkeit testen.

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teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

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teva pharma b.v. - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - pramipexol teva ist indiziert zur behandlung der anzeichen und symptome der idiopathischen parkinson-krankheit, allein (ohne levodopa) oder in kombination mit levodopa, d. im krankheitsverlauf bis in die späten stadien, wenn die wirkung von levodopa abklingt oder inkonsistent wird und schwankungen der therapeutischen wirkung auftreten (dosisende oder "ein-aus-schwankungen"). pramipexol teva ist indiziert bei erwachsenen zur symptomatischen behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen restless-legs-syndroms in dosen von bis zu 0. 54 mg der base (0. 75 mg salz) (siehe abschnitt 4.

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teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis c virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es gibt keine sicherheit oder wirksamkeit informationen über die verwendung von ribavirin mit anderen formen von interferon (ich. nicht alfa-2b). naive patienten erwachsene patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure hcv-rna. pädiatrische patienten (kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen) ribavirin teva ist indiziert, in kombination therapie mit interferon alfa2b, für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. vorherigen therapieversagen patientsadult patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

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teva generics b.v - zoledronsäuremonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisphosphonate - behandlung von osteoporosisin post-menopause womenin erwachsenen menit erhöhtes risiko von knochenbrüchen, einschließlich derjenigen, die mit den letzten low-trauma-hüftfraktur. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit langzeit-systemische glukokortikoid-therapyin post-menopause womenin erwachsenen menit erhöhtes risiko von knochenbrüchen. behandlung von morbus paget des knochens bei erwachsenen.

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teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva pharma b. ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren angezeigt. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. angegeben ist in die regelmäßige behandlung von asthma, bei denen die verwendung einer kombination (inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor-agonist) angebracht ist:-bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden, die mit inhalativen kortikosteroiden und "bei bedarf" inhalativen kurz wirkenden β2-adrenoceptor agonisten. oder-bei patienten, die bereits ausreichend gesteuert auf beide inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandlung von patienten mit copd mit forced expiratory volume in 1 sekunde (fev1) .

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - omeprazol-natrium (ph.eur.) ((mit angaben zum wassergehalt)) - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; omeprazol-natrium (ph.eur.) ((mit angaben zum wassergehalt)) (24316) 42,6 milligramm

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat; hydrochlorothiazid - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 21,78 milligramm; hydrochlorothiazid (00512) 12,5 milligramm

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat; hydrochlorothiazid - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 10,89 milligramm; hydrochlorothiazid (00512) 12,5 milligramm