Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard);aktive psoriasis-arthritis. vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

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teva generics b.v - zoledronsäuremonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisphosphonate - behandlung von osteoporosisin post-menopause womenin erwachsenen menit erhöhtes risiko von knochenbrüchen, einschließlich derjenigen, die mit den letzten low-trauma-hüftfraktur. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit langzeit-systemische glukokortikoid-therapyin post-menopause womenin erwachsenen menit erhöhtes risiko von knochenbrüchen. behandlung von morbus paget des knochens bei erwachsenen.

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teva b.v. - zoledronsäure - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandlung von morbus paget des knochens bei erwachsenen.

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sanofi winthrop industrie - insulin aspart - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - insulin aspart sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotische mittel - duoplavin ist indiziert zur sekundären prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten, die bereits clopidogrel und acetylsalicylsäure (ass) einnehmen.. duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. weitere informationen finden sie in abschnitt 5.

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teva pharma b.v. - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinesterasen - symptomatische behandlung von leichter bis mittelschwerer alzheimer-demenz. symptomatische behandlung von leichten bis mittelschweren demenz bei patienten mit idiopathischer parkinson-krankheit.

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astrazeneca ab - benralizumab - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - fasenra ist angezeigt als add-on erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit schwerem eosinophilen asthma nicht ausreichend kontrolliert, trotz hoher dosis, inhalative corticosteroide plus langwirksame β-agonisten.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - impfstoffe - twinrix pediatric ist zur anwendung bei nicht immunen säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von einem jahr bis einschließlich 15 jahren indiziert, die sowohl einer hepatitis-a- als auch einer hepatitis-b-infektion ausgesetzt sind.

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eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiviert) - sepsis; multiple organ failure - antithrombotische mittel - xigris ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit schwerer sepsis mit multiplem organversagen indiziert, wenn es der besten standardversorgung zugeführt wird. die verwendung von xigris sollte vor allem in situationen berücksichtigen therapie innerhalb von 24 stunden nach beginn der organversagen (für weitere informationen siehe abschnitt 5 gestartet werden kann.