Taívan - kínverska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他 dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 dmards 藥物反應不佳之病人。idacio可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - b/colorado/06/2017-like virus (b/maryland/15/2016, reassortant nymc bx-69a);;a/michigan/45/2015 (h1n1) pdm09 - like strain (a/michigan/45/2015, nymc x-275);;a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-like virus (a/singapore/infimh-16-0019/2016 , reassortant ivr-186) - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 (each 0.5ml immunizing dose conains:) ; a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-like virus (a/singapore/infimh-16-0019/2016 , reassortant ivr-186) (8012002468) ug haemagglutinin; a/michigan/45/2015 (h1n1) pdm09 - like strain (a/michigan/45/2015, nymc x-275) (8012002490) ug haemagglutinin; b/colorado/06/2017-like virus (b/maryland/15/2016, reassortant nymc bx-69a) (8012006800) ug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - simvastatin - 膜衣錠 - simvastatin (2406002900) 80mg - simvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1g)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - factor viii - 凍晶注射劑 - factor viii (8004003300) each ml of the reconstituted solution contains not less than 40 iu of coagulant factor viiiiu (i - coagulation factor viii - 治療及預防血友病Ａ

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985) - docetaxel - 注射液劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

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臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - diclofenac sodium - 注射劑 - diclofenac sodium (2808400410) 75.0mg - diclofenac - 無法口服情況下，短期使用於緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - simvastatin;;ezetimibe - 錠劑 - simvastatin (2406002900) mg; ezetimibe (9200095600) mg - simvastatin and ezetimibe - 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(hofh)。

Kína - kínverska - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

chiron behring vaccines private ltd. - 注射剂 - ≥2.5iu/剂量