Rixathon Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiska medel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)rixathon i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. se avsnitt 5. 1 för ytterligare information. reumatoid arthritisrixathon i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. rituximab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Lenalidomide Accord Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide accord

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - multipelt myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till transplantation. lenalidomid accord i kombination med dexametason är indicerat för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som har fått minst en tidigare behandling. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Itrakonazol Ebb 100 mg Kapsel, hård Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

itrakonazol ebb 100 mg kapsel, hård

ebb medical ab - itrakonazol - kapsel, hård - 100 mg - itrakonazol 100 mg aktiv substans; sockersfärer hjälpämne

Droslind 4 mg Filmdragerad tablett Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

droslind 4 mg filmdragerad tablett

exeltis healthcare, s.l. - drospirenon - filmdragerad tablett - 4 mg - laktos (vattenfri) hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne; drospirenon 4 mg aktiv substans

Drospirenone Exeltis 4 mg Filmdragerad tablett Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

drospirenone exeltis 4 mg filmdragerad tablett

exeltis healthcare, s.l. - drospirenon - filmdragerad tablett - 4 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; drospirenon 4 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne

Nusvelta 4 mg Filmdragerad tablett Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nusvelta 4 mg filmdragerad tablett

exeltis healthcare, s.l. - drospirenon - filmdragerad tablett - 4 mg - laktos (vattenfri) hjälpämne; drospirenon 4 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Slenma 4 mg Filmdragerad tablett Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

slenma 4 mg filmdragerad tablett

exeltis healthcare, s.l. - drospirenon - filmdragerad tablett - 4 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; drospirenon 4 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne

Stelista 4 mg Filmdragerad tablett Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stelista 4 mg filmdragerad tablett

exeltis healthcare, s.l. - drospirenon - filmdragerad tablett - 4 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; drospirenon 4 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne

Lidbree 42 mg/ml Intrauterin gel Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lidbree 42 mg/ml intrauterin gel

gedeon richter plc - lidokain - intrauterin gel - 42 mg/ml - lidokain 42 mg aktiv substans; makrogolglycerolricinoleat hjälpämne

Lenalidomide Mylan Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide mylan

mylan ireland limited - lenalidomid - multipelt myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).