Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo viracept je indicirano pri protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih treh let in starejših, pri ljudeh, pri katerih je virus hiv-1. v protease-serotonina (pi)-izkušeni bolniki, izbira nelfinavir, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - xagrid je indicirano za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v ogroženih eteričnih-thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so prenašali na svoje sedanje zdravljenje ali katerih visok trombocitov šteje ne zmanjšajo na sprejemljivo raven z njihovega trenutnega zdravljenja. at-risk patientan na tveganja in je opredeljena z enim ali več od naslednjih značilnosti:> > 60 let starosti ali je trombocitov count >1000 x 109/l ali;zgodovina thrombohaemorrhagic dogodkov.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuksetan - limfom, folikularni - terapevtski radiofarmacevtiki - zdravilo zevalin je indicirano pri odraslih. [90y]-radioaktivno označiti zevalin je označen kot konsolidacije zdravljenje po odpustu indukcije pri predhodno nezdravljenih bolnikih s folikularni limfom. koristi zevalin naslednje rituksimaba v kombinaciji s kemoterapijo ni bila ugotovljena. [90y]-radioaktivno označiti zevalin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z rituksimabom relapsedorrefractory cd20+ folikularni b-celic non-hodgkinova limfomi (nhl).

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivno ponavljajočo multiplo sklerozo (ms), opredeljeni v kliničnih ali slikanje funkcije.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - anagrelide je primerna za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v grozi bistveno thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so nestrpni do svoje trenutne terapije ali za katere je povišana trombocitov šteje se ne zmanjša na sprejemljivo raven z njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrijev - amiloidoza - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravljenje faza 1 in faza 2 polyneuropathy pri odraslih bolnikih z dedno transthyretin amyloidosis (hattr).

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi je označen kot monotherapy pri odraslih za zdravljenje polycythaemia vera brez simptomatsko splenomegaly.