Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - hepsera é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, a persistência de elevados no soro de alanina-aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativos de fígado, inflamação e fibrose. início de hepsera o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou adequado (consulte a secção 5. 1);doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem resistência cruzada para hepsera.

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novartis europharm ltd. - amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida - hipertensão - a angiotensina ii, os antagonistas, simples, angiotensina ii, os antagonistas, combinações - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - cães - alívio da inflamação e dor em distúrbios musculoesqueléticos agudos e crônicos em cães.

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - mabcampath é indicado para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica de células b (bcll) para quem a quimioterapia combinada com fludarabina não é apropriada.

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gsk vaccines s.r.l. - vacina conjugada de grupo a meningocócica, c, w-135 e y - immunization; meningitis, meningococcal - vacinas bacterianas - vialsmenveo é indicada para imunização ativa de crianças (a partir de dois anos de idade), adolescentes e adultos em risco de exposição a neisseria meningitidis grupos a, c, w135 e y, para prevenir a doença invasiva. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos;tratamento de anemia sintomática em doentes adultos com não-neoplasias mielóides a receber quimioterapia;aumentar a colheita de sangue autólogo em pacientes em um programa de doação prévia. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado aumento do risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sem deficiência de ferro) se processos de conservação de sangue não estão disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens).

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sloan pharma s.a.r.l - toxina botulínica tipo b - torcicolo - relaxantes musculares - neurobloc é indicado para o tratamento da distonia cervical (torticolis). consulte a seção 5,. 1 para os dados sobre eficácia em pacientes responsivos / resistentes à toxina botulínica tipo a.

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bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - hepatocelular carcinomanexavar é indicado para o tratamento de carcinoma hepatocelular. de células renais carcinomanexavar é indicado para o tratamento de pacientes com avançados de carcinoma de células renais que falharam antes de interferon-alfa ou interleucina-2 no tratamento ou são considerados inadequados para tal terapia. diferenciado da tireóide carcinomanexavar é indicado para o tratamento de pacientes com progressiva, localmente avançado ou metastático, diferenciado (papilar/foliculares/hürthle célula) carcinoma de tireóide, refratários ao iodo radioativo.

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pfizer ltd. - sitaxentan de sódio - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - tratamento de pacientes com hipertensão arterial pulmonar (hap) classificados como classe funcional iii da oms, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e na hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.