Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - rosiglitazone is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus:als monotherapie-in patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranceas dual orale therapie in combinatie met-metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine-a enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks monotherapie met een sulphonylureaas drievoudige orale therapie in combinatie met-metformin en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie (zie rubriek 4.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - urineblaas, overactief - urologica - symptomatische behandeling van urgentie. verhoogde micturition frequentie en / of urgency incontinentie kan optreden bij volwassen patiënten met een overactieve-blaas syndroom.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandroninezuur - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een afname van het risico op wervelfracturen is aangetoond. de werkzaamheid op de femorale nek fracturen is niet vastgesteld.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - brilique, co toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten withacute coronaire syndromen (acs) ora geschiedenis van myocardiaal infarct (mi) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic eventbrilique, co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met een geschiedenis van myocardiaal infarct (mi opgetreden ten minste één jaar geleden) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic evenement.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - briviact is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassen en adolescente patiënten vanaf 16 jaar met epilepsie.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva is aangegeven in de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2 adrenoceptor agonisten) is van toepassing:bij patiënten die niet voldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en "zo nodig" ingeademd kortwerkende β2 adrenoceptor agonisten. orin patiënten die reeds adequaat gecontroleerd op zowel inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2 adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandeling van patiënten met ernstig copd (fev1 < 50% voorspeld normaal) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen ondanks regelmatige behandeling met langwerkende luchtwegverwijders.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - bydureon is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle in combinatie met andere glucose verlagende geneesmiddelen wanneer de therapie in gebruik, samen met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle (zie paragraaf 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties). bydureon is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus in combinatie met:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin en sulphonylureametformin en thiazolidinedionein volwassenen die niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - byetta is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 in combinatie met:metformine;sulphonylureas zijn;thiazolidinediones;metformine en een enz.); metformine en een thiazolidinedione;bij volwassenen die nog niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën. byetta wordt ook wel aangeduid als adjuvante therapie voor de basale insuline met of zonder metformine en / of pioglitazon bij volwassenen die nog niet voldoende glycemische controle met deze middelen.