Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisremsima, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseremsima yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseremsima yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisremsima nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mercaptopurine (6‑mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisremsima nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisremsima yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisremsima nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. remsima turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x‑ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisremsima fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva).

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostatas - podagra - antigout preparatai - 80 mg stiprumas:gydymas, lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). adenuric yra nurodyta suaugusieji. 120 mg stiprumas:adenuric fluorouracilu ir folino lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). adenuric yra nurodyta prevencijos ir gydymo hyperuricaemia suaugusiųjų pacientams, kuriems atliekama chemoterapija haematologic piktybinių navikų tarpinis aukštos rizikos naviko lizės sindromas (tls). adenuric yra nurodyta suaugusieji.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)kineret yra nurodyta, suaugusiųjų gydymas, simptomai ir požymiai ra kartu su metotreksatu, su nepakankama siekiant vien metotreksatu. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret turėtų būti nurodyti kartu su kolchicinu, jei reikia. vis dar diseasekineret yra nurodyta suaugusiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams metų 8 mėnesių ir vyresnio amžiaus, kurių kūno svoris 10 kg arba didesnė už gydymo dar liga, įskaitant sisteminę jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) ir suaugusiųjų prasidėjusią dar liga (leidimus), aktyviai sisteminės funkcijos vidutinio iki didelio ligos veiklos, arba pacientams, kurių tęsinys ligos aktyvumo po gydymo nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (nvnu), arba gliukokortikoidus. kineret gali būti suteikiamas kaip monotherapy arba kartu su kitų priešuždegiminių vaistų ir ligų keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards).

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - mabthera yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)mabthera fluorouracilu ir folino anksčiau negydytų suaugusių pacientų su etapas iii‑iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. mabthera palaikomąjį gydymą fluorouracilu ir folino suaugusiųjų follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. mabthera monotherapy fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems iii etapas‑iv follicular limfoma, kurie yra chemoresistant arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. mabthera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydymas, vaikų pacientai (vyresni kaip 6 mėnesius iki < 18 metų amžiaus) su anksčiau negydytų stadija cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių limfoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt leukemija (brandus b-ląstelių ūmine leukemija) (bal) arba burkitt-kaip limfoma (bll). lėtine limfocitine leukemija (lll)mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant mabthera ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį mabthera plius chemoterapija. reumatoidinis arthritismabthera kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitos ligos‑pakeisti anti‑reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. mabthera buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitismabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). mabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta priėmimo atleidimo visų pediatrinių pacientų (vyresnių kaip 2 iki < 18 metų amžiaus) su sunkia, aktyvaus vps (wegener) ir mpa. pemphigus vulgarismabthera skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antinavikiniai vaistai - truxima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)truxima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. truxima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. truxima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. truxima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)truxima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. yra tik nedaug duomenų apie pacientų, anksčiau gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant truxima, veiksmingumą ir saugumą arba pacientų, kurie atsparūs ankstesniems truxima ir chemoterapijai. reumatoidinis arthritistruxima kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti stabdžių priešreumatiniai vaistai (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. truxima buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitistruxima, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksatas - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antinavikiniai vaistai - Į rheumatological ir dermatologinių diseasesactive reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų. polyarthritic formas, aktyvaus, stipraus jaunatvinis idiopatinis artritas (jia) , paaugliams ir vaikams nuo 3 metų ir daugiau, kai atsako, kad nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu) buvo nepakankamas. sunkia, gydymui atsparia, išjungti, psoriazė, kuri nereaguoja pakankamai į kitas gydymo formas, pvz fototerapija, psoralen ir ultravioletinių a spindulių (puva) terapija ir retinoidų, ir sunkus psoriaziniu artritu suaugusių pacientų. Į oncologymaintenance gydymo ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų ir daugiau.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritistrudexa kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. trudexa buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. psoriazinis arthritistrudexa nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. ankilozuojantis spondylitistrudexa fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. krono diseasetrudexa yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono ligą, pacientams, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. indukcijos gydymas, trudexa turėtų būti nurodyti kartu su cortiocosteroids. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas kortikosteroidais arba, kai tolesnis gydymas kortikosteroidais, yra netinkamas (žr. skyrių 4.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antinavikiniai vaistai - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). lėtine limfocitine leukemija (lll)rixathon kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lėtine limfocitine leukemija. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituximab ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituximab plius chemoterapija. Žr. skyrių 5. 1, jei norite gauti daugiau informacijos. reumatoidinis arthritisrixathon kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti anti-reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. rituximab buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).