Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ist angezeigt für die behandlung ofadult und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr‑abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste linie der behandlung. erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon‑alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. behandlung von nierenerkrankungen bei patienten mit hypertonie und typ-2-diabetes mellitus als teil einer antihypertensiven arzneimittel-regime.

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin / zidovudin teva ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von infektionen mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv).

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - mycophenolatmofetil - transplantatabstoßung - immunsuppressiva - mycophenolate mofetil teva wird in kombination mit ciclosporin und corticosteroiden zur prophylaxe von akuten transplantatabstoßungen bei patienten, die allogene transplantationen von nieren-, herz- oder hepatische angegeben..

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimethylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva b.v. beiname: teva generics (8157681) - xylometazolinhydrochlorid; dexpanthenol - nasenspray, lösung - 1 mg/ml + 50 mg/ml - teil 1 - nasenspray, lösung; xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 milligramm; dexpanthenol (00841) 50 milligramm

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva b.v. beiname: teva generics (8157681) - xylometazolinhydrochlorid; dexpanthenol - nasenspray, lösung - 1 mg/ml + 50 mg/ml - teil 1 - nasenspray, lösung; xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 milligramm; dexpanthenol (00841) 50 milligramm

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 21,84 milligramm

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 10,92 milligramm