Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - mänskliga papillomavirus1 typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacciner - cervarix är ett vaccin för användning från 9 år för förebyggande av premaligna ano-genitala cellförändringar (cervix, vulva, vagina och anal) och livmoderhalscancer och anal cancer orsakssamband med vissa onkogena typer av humant papillomvirus (hpv). se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av cervarix ska ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hämmare (människa) - angioödemar, ärftlig - c1-inhibitor, framställda av plasma, läkemedel som används vid hereditärt angioödem - behandling och förebyggande behandling av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn (2 år och äldre) med ärftligt angioödem (hae). rutin för att förebygga attacker av angioödem hos vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre) med allvarliga och återkommande anfall av hereditärt angioödem (hae), som är intoleranta mot eller otillräckligt skyddade av oral förebyggande behandlingar, eller patienter som är otillräckligt lyckats med upprepade akuta behandlingen.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - corbilta är indicerat för behandling av vuxna patienter med parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet-av-dos stabiliserats inte på levodopa/dopa dekarboxylas (ddc) hämmare behandling.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminer för systemiskt bruk, - dasselta är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rinit;urtikaria.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer för systemiskt bruk, - desloratadin teva är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rinit;urtikaria.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - eviplera är indicerat för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (nnrti) klassen, tenofovir eller emtricitabin, och med en viral ladda ≤ 100 000 hiv-1 rna-kopior/ml. som med andra antiretrovirala läkemedel bör test av genotypisk resistens och / eller historisk resistans vägleda användningen av eviplera.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en marknadsförda proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-typ-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral-behandlingserfarna vuxna patienter och antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter från sex års ålder. denna indikation baseras på veckan-48 analyser från två fas iii-prövningar i mycket förbehandlade patienter där intelence har undersökts i kombination med en optimerad bakgrund regim (obr) som ingår darunavir/ritonavir. uppgiften i pediatriska patienter baseras på 48-vecka analyser av en enda arm, fas-ii studien i antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i åldern 14 dagar och äldre. valet av kaletra för att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.