Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonin stimulerande faktorer - biograstim är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. biograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av biograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. biograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabetiska neuropatier - psychoanaleptics, - behandling av diabetisk perifer neuropatisk smärta hos vuxna.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - glyxambi, fast dos kombination av empagliflozin och linagliptin, är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus:för att förbättra glykemisk kontroll när metformin och/eller sulphonylurea (su) och en av de monocomponents av glyxambi inte ger tillräcklig glykemisk kontroll, när du redan behandlas med gratis kombination av empagliflozin och linagliptin.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin biopartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c-virus (hcv)-infektion hos vuxna och barn från tre års ålder och äldre ungdomar och får bara användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). naiva patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra (hcv-rna) (se avsnitt 4. 4)barn i tre års ålder och äldre och adolescentsribavirin biopartners är avsedd för bruk i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare-behandling-fel patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) att interferon alfa monoterapi men som senare återfall (se avsnitt 5.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiska medel - icke-småcellig lungcancer (nsclc)tarceva är också indicerat för att växla underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande egfr-mutationer och stabil sjukdom efter första linjens kemoterapi. tarceva är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer sviktat på minst en tidigare cytostatikabehandling regim. hos patienter med tumörer utan aktiverande egfr-mutationer, tarceva är indicerat när andra behandlingsalternativ inte anses lämplig. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas. ingen överlevnad gynnas eller andra kliniskt relevanta effekter av behandlingen har påvisats hos patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativa tumörer. pankreas cancertarceva i kombination med gemcitabin är indicerat för behandling av patienter med metastaserad pankreascancer. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - trajenta är indicerat för behandling av typ 2-diabetes för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna:som monotherapyin patienter bristfälligt kontrollerad av kost och motion och för vilka metformin är olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer på grund av nedsatt njurfunktion. som kombination therapyin kombination med metformin när kost och motion plus metformin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. i kombination med en sulphonylurea och metformin när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. i kombination med insulin, med eller utan metformin, när denna regim ensam, med kost och motion, inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxikam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - katter:lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. minskning av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukdelskirurgi. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. för användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. för lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. för lindring av smärta i samband med hästkolik. lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. svin: för användning vid icke-infektiösa rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgi såsom kastrering. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. marsvin:lindring av mild till måttlig postoperativ smärta som är associerade med mjuka vävnader kirurgi såsom manliga kastrering.