Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s aktivnega revmatoidnega artritisa kot "bolezen, ki spreminjajo antirevmatik drog" (dmard). nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke; zato je treba pri teh vidikih koristnosti / tveganja skrbno razmisliti o začetku zdravljenja z leflunomidom. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lipegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, , colony stimulating factors - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemični preparati - zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih bolnikih. zdravljenje simptomatsko anemija pri odraslih bolnikov z rakom z non-mieloično malignancies, ki prejemajo kemoterapijo.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hidroksikarbamid - anemija, srčna celica - antineoplastična sredstva - siklos je indicirano za preprečevanje ponavljajočih se boleče vaso-okluzivni krize, vključno z akutno prsih sindrom iz pediatrije in odraslih bolnikih, ki trpijo za simptomatsko anemija srpastih celic sindrom.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. uporabi periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri otrocih in odraslih s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava filgrastim, je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. zdravljenje vztrajno neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredovalim okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko druge terapevtske možnosti so neprimerne.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloksifen hidroklorid - osteoporoza, postmenopavz - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - zdravilo optruma je indicirano za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi. dokazano je bilo znatno zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, toda ne zlomov kolka. pri določanju izbira optruma ali druge terapije, vključno z estrogeni, za posamezna po menopavzi ženska, upoštevati je treba simptome menopavze, učinki na maternice in dojke tkiva, in tveganja in koristi (glej oddelek 5.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarne imunske pomanjkljivosti (pid) sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi z ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain-barré sindrom;kawasaki bolezni, kronične vnetne demielinizirajoče polyneuropathy (cidp). le omejene izkušnje je na voljo za uporabo intravenskih imunoglobulini pri otrocih s cidp.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapevtski radiofarmacevtiki - quadramet je indiciran za lajšanje bolečine v kosteh pri bolnikih z multiplimi bolečimi osteoblastnimi skeletnimi metastazami, ki zaužijejo tehnecijev [99mtc] označeni bifosfonati pri pregledu kosti. prisotnost osteoblastic zasevki, ki traja do tehnecij [99mtc]-označena biphosphonates mora biti potrjena pred terapijo.

Evrópusambandið - slóvenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:aktivni revmatoidni artritis kot "bolezni spreminjajo antirheumatic drog" (dmard);aktivnim psoriatičnim artritisom. nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke; zato je treba pri teh vidikih koristnosti / tveganja skrbno razmisliti o začetku zdravljenja z leflunomidom. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.