Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexato - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - agentes antineoplásicos - em rheumatological e dermatológicas diseasesactive artrite reumatóide em pacientes adultos. polyarthritic formas de ativo, grave artrite idiopática juvenil (aij) em adolescentes e crianças com idade entre 3 anos e mais, quando a resposta a não-esteróides anti-inflamatórios (aines) tem sido inadequada. grave o tratamento, refratários, a desativação de psoríase que não responde suficientemente a outras formas de tratamento, tais como a fototerapia, psoraleno e ultravioleta a radiação uva (puva) terapia e retinóides, e a artrite psoriásica grave em pacientes adultos. em oncologymaintenance tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em adultos, adolescentes e crianças com idade entre 3 anos e mais.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamida - imagem de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. optimark é indicado para uso com imagens de ressonância magnética (mri) do sistema nervoso central (snc) e do fígado. ele fornece realce de contraste e facilita a visualização e ajuda com a caracterização de lesões focais e anormal de estruturas no sistema nervoso central e do fígado em pacientes com conhecida ou altamente suspeita de patologia.

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merck sharp and dohme b.v - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite c crónica (chc) em adultos. rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite crônica c (chc) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade e mais velhos e adolescentes) não tratados previamente e sem descompensação hepática.

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teva b.v. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos. esta combinação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. É recomendado que o tratamento seja iniciado com abacavir, lamivudina e zidovudina separadamente para as primeiras seis a oito semanas. a escolha desta combinação fixa deve ser baseada não apenas no potencial de adesão critérios, mas, principalmente, na expectativa de eficácia e riscos relacionados com os três análogos de nucleosídeos. a demonstração do benefício de trizivir é baseada principalmente em resultados de estudos realizados no tratamento de pacientes sadios ou moderadamente anti-retroviral experientes pacientes com não-avançado da doença. em pacientes com carga viral elevada (>100.000 cópias/ml) escolha da terapia de necessidades especiais consideração. no geral, a supressão virológica com este triplo análogos de regime poderia ser inferior ao obtido com outras multitherapies, nomeadamente, incluindo inibidores de protease ou não-nucleosídeos reversa, os inibidores da transcriptase, portanto, o uso de trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (e. a co-infecção com tuberculose). antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. a triagem também é recomendado antes de re-iniciação do abacavir em pacientes do desconhecido hla-b*5701 estado que anteriormente tenham tolerado abacavir (veja 'gestão após uma interrupção de trizivir terapia'). abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo, a menos que nenhuma outra opção terapêutica está disponível nestes pacientes, baseando-se no tratamento da história e do teste de resistência.

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sanofi winthrop industrie - sarilumab - artrite, reumatóide - imunossupressores - o kevzara em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento de artrite reumatóide (ar) moderada a severamente ativa em pacientes adultos que responderam inadequadamente ou que são intolerantes a uma ou mais drogas anti-reumáticas modificadoras de doença (dmards). kevzara pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado.

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almirall s.a - fumarato de dimetilo - psoríase - imunossupressores - skilarence é indicado para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos com necessidade de terapia medicamentosa sistêmica.

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grunenthal gmbh - alopurinol, lesinurad - gota - antigout preparações - duzallo é indicado em adultos para o tratamento de hyperuricaemia em gota pacientes que não tenham conseguido alvo de soro níveis de ácido úrico, com adequada dose de alopurinol sozinho.

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - xospata é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos que têm recidivado ou refratário leucemia mieloide aguda (lma) com uma mutação flt3.

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novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofia muscular, espinhal - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - zolgensma é indicado para o tratamento de pacientes com síndrome 5q a atrofia muscular espinhal (sma), com um bi-alélica mutação no gene smn1 e um diagnóstico clínico de sma tipo 1, orpatients com 5q sma com um bi-alélica mutação no gene smn1 e até 3 cópias do gene smn2.