Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - foliumzuur-analogen, antimetabolites - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5.

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories ltd. (station works) - eprinomectine - pour-on oplossing - eprinomectine 5 mg/ml, - eprinomectin - runderen

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,31 g/l samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,23 g/l ; alanine, l- 1,45 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 0,94 g/l ; asparaginezuur, l 0,94 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,62 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 165 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 150 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,63 g/l ; glycine (e 640) 0,48 g/l ; histidine, (l-) 0,48 g/l ; isoleucine, (l-) 0,71 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 1,61 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,45 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,29 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,3 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,29 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 0,87 g/l ; taurine 0,07 g/l ; threonine, (l-) 0,83 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,32 g/l ; tyrosine, (l-) 0,11 g/l ; valine, (l-) 0,83 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluor 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,42 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,31 g/l ; alanine, l- 1,93 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 1,26 g/l ; asparaginezuur, l 1,26 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,83 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 220 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 200 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,17 g/l ; glycine (e 640) 0,64 g/l ; histidine, (l-) 0,64 g/l ; isoleucine, (l-) 0,95 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 2,14 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,93 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,72 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,4 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,72 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 1,16 g/l ; taurine 0,09 g/l ; threonine, (l-) 1,1 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,43 g/l ; tyrosine, (l-) 0,15 g/l ; valine, (l-) 1,1 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluoride (f-) 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,51 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,38 g/l ; alanine, l- 2,41 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,18 mg/l ; arginine, (l-) 1,57 g/l ; asparaginezuur, l 1,57 g/l ; calciumgluconaat 1-water 3,59 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,21 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,74 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,03 g/l ; ferrosulfaat 7-water 4,98 mg/l ; glucose 1-water 275 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 250 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,72 g/l ; glycine (e 640) 0,8 g/l ; histidine, (l-) 0,8 g/l ; isoleucine, (l-) 1,19 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,49 g/l ; kaliumjodide 0,13 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 1,21 mg/l ; kopersulfaat 5-water 2,36 mg/l ; leucine, (l-) 2,68 g/l ; lysine (l-) 1-water 2,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,14 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 1,43 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,72 mg/l ; methionine, (l-) 0,5 g/l ; natriumchloride 2,34 g/l ; natriumfluoride 2,21 mg/l ; proline, (l-) 2,14 g/l ; seleniumdioxide 0,14 mg/l ; serine, (l-) 1,45 g/l ; taurine 0,11 g/l ; threonine, (l-) 1,38 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,54 g/l ; tyrosine, (l-) 0,19 g/l ; valine, (l-) 1,38 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 13,43 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 8 mmol/l ; chloride (cl-) 60 mmol/l ; chroom (cr3+) 0 mg/l ; fluoride (f-) 1 mg/l ; fosfor 10 mmol/l ; ijzer (fe2+) 1 mg/l ; jodide (i-) 0,1 mg/l ; kalium (k+) 40 mmol/l ; kobalt (2+) 0,3 mg/l ; koper (cu2+) 0,6 mg/l ; magnesium (mg2+) 6 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,2 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,1 mg/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; selenium (se4+) 0,1 mg/l ; zink (zn2+) 4 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

waverley pharma europe ltd. - pemetrexeddinatrium - eq. pemetrexed 100 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 100 mg - pemetrexeddinatrium - pemetrexed

Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

waverley pharma europe ltd. - pemetrexeddinatrium - eq. pemetrexed 500 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 500 mg - pemetrexeddinatrium - pemetrexed

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere anti-epileptica - levetiracetam sun is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam zon wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam sun concentrate is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.