Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnsygdom - immunosuppressiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske præparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - se venligst produktinformationsdokumentet.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - leddegigt (ra), simponi, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) behandling, herunder mtx har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombination med mtx, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. for oplysninger om polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis indikation, se venligst simponi 50 mg produktresumeet. psoriasisgigt (psa)simponi, alene eller i kombination med mtx, er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. simponi har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)simponi er indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis i voksne, der har reageret tilstrækkeligt til konventionel behandling. ikke radiografiske aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indiceret til behandling af voksne med svære, aktive ikke radiografiske aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). colitis ulcerosa (uc)simponi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6 mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritis (pjia)simponi i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn på 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. leddegigt (ra), simponi, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) behandling, herunder mtx har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombination med mtx, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritis (pjia)simponi i kombination med mtx er indiceret til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn på 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. psoriasisgigt (psa)simponi, alene eller i kombination med mtx, er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. simponi har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)simponi er indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis i voksne, der har reageret tilstrækkeligt til konventionel behandling. ikke radiografiske aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indiceret til behandling af voksne med svære, aktive ikke radiografiske aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). colitis ulcerosa (uc)simponi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6 mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritisamsparity i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. amsparity kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritis amsparity i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, i patienter fra en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard). amsparity kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. adalimumab er ikke blevet undersøgt hos patienter i alderen mindre end 2 år. enthesitis relateret til gigt amsparity er indiceret til behandling af aktiv enthesitis relateret til gigt på patienter, 6 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller som er intolerante over for, konventionel terapi. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som) amsparity er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for, som amsparity er indiceret til behandling af voksne med svære aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for, men med objektive tegn på inflammation med forhøjede crp og/eller mr-scanning, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). psoriasis arthritisamsparity er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen og til at forbedre den fysiske funktion. psoriasisamsparity er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk terapi. pædiatrisk plak psoriasisamsparity er indiceret til behandling af alvorlig kronisk plaque psoriasis hos børn og unge fra 4 års alderen, der har haft et utilstrækkeligt respons eller er upassende kandidater til udvortes behandling og phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) hos voksne og unge fra 12 år med et utilstrækkeligt respons på konventionelle systemisk hs-terapi. crohns diseaseamsparity er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk crohns diseaseamsparity er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom i pædiatriske patienter (fra 6 år), der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder primære ernæring, terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. colitis colitisamsparity er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. uveitisamsparity er indiceret til behandling af ikke-smitsom intermediær, posterior og panuveitis hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, i patienter med behov for binyrebarkhormon-besparende, eller i hvem kortikosteroid behandling er upassende. unge hidradenitis suppurativaamsparity er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) i unge fra 12 år med et utilstrækkeligt respons på konventionelle systemisk hs-terapi. pædiatrisk uveitisamsparity er indiceret til behandling af pædiatriske kroniske ikke-smitsomme anterior uveitis i patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons eller er intolerante over for konventionel behandling, eller hos hvem konventionel behandling er upassende.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multipelt myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiske præparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiske midler - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, der svarede, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hæmmer. behandling af meget aktiv og progressiv sygdom hos voksne patienter med reumatoid arthritis, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. en reduktion i udviklingen af ledskader og forbedring af fysisk funktion har været påvist i kombination behandling med abatacept og methotrexat. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombination med methotrexat (mtx), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit (psa) hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling, herunder mtx har været mangelfuld, og for hvem yderligere systemisk behandling for psoriasis hud læsioner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (pjia) i pædiatriske patienter 2 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt respons på tidligere dmard behandling. orencia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når behandling med methotrexat er upassende.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.