Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibialni lomovi - pripravci za liječenje bolesti kostiju, koštane morfogenetskog proteina - liječenje nesrasle tibije najmanje 9 mjeseci trajanja, sekundarni traume, skeletni zrele bolesnika, u slučajevima gdje nije prethodno liječenje s imperforiranog ili korištenje autogeni je unfeasible.

Bosnía og Hersegóvína - króatíska - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

bayer d.o.o. sarajevo - tečni ekstrakt cvijeta kamilice, tečni ekstrakt brdo ognjice, tečni ekstrakt toranj rosopasa, tečni ekstrakt korijena anđelike, tečni ekstrakt korijena sladića, tečni ekstrakt lista matičnjaka, tečni ekstrakt lista нанэ pitome, tečni ekstrakt ploda kim tečni ekstrakt ploda sikavice - oralne kapi, tekućina - 10 ml/100 ml+ 10 ml/100 ml+ 15 ml/100 ml+ 10 ml/100 ml+ 20 ml/100 ml+ 10 ml/100 ml+ 10 ml/100 ml+ 10 ml/100 ml+ 5 ml/100 ml - 100 ml kapi sadrži: 15 ml tečnog ekstrakta cvijeta kamilice, 10 ml tečnog ekstrakta gorke ognjice, 20 ml tečnog ekstrakta herbe rospasa, 10 ml tečnog ekstrakta korijena anđelike, 10 ml tečnog ekstrakta korijena sladića, 10 ml tečnog ekstrakta lista matičnjaka, 5 ml tečnog ekstrakta lista pitome nane, 10 ml tečnog ekstrakta ploda kima, 10 ml tečnog ekstrakta ploda sikavice

Króatía - króatíska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alpha-medical d.o.o., dragutina golika 36, zagreb, hrvatska - fenoksimetilpenicilinkalij - prašak za oralnu suspenziju - urbroj: jedan mlilitar pipremljene suspenzije sadrži 50 mg fenoksimetilpenicilinkalija

Króatía - króatíska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

galenika international kft., baross utca 165/3, budaörs, magyarország, mađarska - ambroksolklorid - pastila - urbroj: svaka pastila sadrži 20 mg ambroksolklorida

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondilolisteze - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - opgenra je indicirana za posterolateralnu lumbalnu spinalnu fuzije u odraslih bolesnika s spondilolistezijom u kojima autograft nije uspio ili je kontraindiciran.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolisaharidoza ii - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - elaprase je indiciran za dugotrajno liječenje bolesnika sa hunter sindrom (mukopolisaharidozom ii, gpp ii). heterozigotne ženke nisu proučavane u kliničkim ispitivanjima.

Króatía - króatíska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

zentiva k.s., u kabelovny 130, dolni mecholupy, prag 10, Češka - alfakalcidol - kapsula, meka - 0,25 mikrograma - urbroj: jedna meka kapsula sadrži 0,25 mikrograma alfakalcidola

Króatía - króatíska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alvogen pharma trading europe eood, 86a bulgaria blvd., sofija, bugarska - alfakalcidol - kapsula, meka - 0,5 mikrograma - urbroj: jedna meka kapsula sadrži 0,5 mikrograma alfakalcidola

Króatía - króatíska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

zentiva k.s., u kabelovny 130, dolni mecholupy, prag 10, Češka - alfakalcidol - kapsula, meka - 1 mikrogram - urbroj: jedna meka kapsula sadrži 1,0 mikrogram alfakalcidola