Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. datscan är indicerat för att upptäcka förlust av funktionell dopaminerga neuron terminaler i striatum:hos vuxna patienter med kliniskt osäker parkinsonistisk syndrom, till exempel personer med tidiga symtom, för att hjälpa till att skilja essentiell tremor från parkinsonistisk syndrom relaterat till idiopatisk parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. datscan är inte att diskriminera mellan parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom. datscan är inte att diskriminera mellan demens med lewy organ och parkinsons sjukdom, demens.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - doribax är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna:nosokomial pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni), komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i den kvinnliga:fertavid är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcod) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citratecontrolled ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program [e. in vitro fertilisation/embryo transfer (ivf/et), könsceller intra-fallopian transfer (gift) och intracytoplasmatisk spermie injektion (icsi). i den manliga:bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. utnyttjande av perifert blod förstadier (pbpcs). hos barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av filgrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. behandling av ihållande neutropeni (anc ≤ 0. 5 x 109/l), och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av filgrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra behandlingsalternativ är olämpligt.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - filgrastim ratiopharm är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. filgrastim ratiopharm är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och anamnes på svåra eller återkommande, långvarig administrering av filgrastim ratiopharm är indicerad för att öka neutrofilantalet och minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser. filgrastim ratiopharm är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - grastofil är indicerat för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerhet och effekt av grastofil är liknande hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. grastofil är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpcs). i patienter, barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av grastofil är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. grastofil är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpligt.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - intrinsa är indicerat för behandling av nedsatt sexuell lust sjukdom (hsdd) hos bilateralt säkerhet och genomgått (kirurgiskt inducerad menopaus) kvinnor som fick samtidig östrogenbehandling.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - treatmenttreatment av följande infektioner som orsakas av bakterier kända eller mycket sannolikt att vara mottagliga för ertapenem och när parenteral terapi som behövs:intraabdominella infektioner, samhällsförvärvad pneumoni, akut gynekologiska infektioner, diabetiska foten infektioner i hud och mjuk vävnad. preventioninvanz är indicerat hos vuxna för profylax av postoperativa infektioner följande valbara kolorektal kirurgi. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - livensa är indicerat för behandling av hypoaktiv sexuell ledsjukdom (hsdd) vid bilateralt oophorektomiserad och hysterektomiserad (kirurgiskt inducerad klimakterium) kvinnor som får samtidig östrogenbehandling.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid imaging - tumörens upptäckt, diagnostiska radiofarmaka - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. radioaktivt märkt lymphoseek är indicerat för bildbehandling och intraoperativ upptäckt av sentinel lymfkörtlar tömning av en primär tumör hos vuxna patienter med bröstcancer, melanom, eller lokal skivepitelcancer i munhålan. externa bild-och intraoperativ bedömning kan utföras med hjälp av en gamma upptäckt enhet.