Evrópusambandið - franska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - la pirfénidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppresseurs - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - leucémie lymphoïde chronique (llc)gazyvaro en association avec le chlorambucil est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de leucémie lymphoïde chronique (llc) et avec les comorbidités rend impropres à la dose complète d'une thérapie à base de fludarabine (voir la section 5. le lymphome folliculaire (fl)gazyvaro en combinaison avec la chimiothérapie, suivie par gazyvaro traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une réponse, est indiqué pour le traitement des patients non préalablement traités lymphome folliculaire avancé. gazyvaro en combinaison avec bendamustine suivie par gazyvaro d'entretien est indiqué pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (fl) qui n'ont pas répondu ou ayant progressé pendant ou jusqu'à 6 mois après le traitement par le rituximab ou un rituximab régime contenant.

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roche registration gmbh - ocrelizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs - traitement des patients adultes présentant des formes récidivantes de sclérose en plaques (rms) avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d'imagerie. le traitement de patients adultes atteints de début de primaire progressive de la sclérose en plaques (pmp) en termes de durée de la maladie et le niveau de handicap, et avec des fonctions d'imagerie caractéristique de l'activité inflammatoire.

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roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymphome À cellules b - agents antinéoplasiques - polivy en combinaison avec bendamustine et rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute/réfractaire diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh) qui ne sont pas des candidats pour la greffe de cellules souches hématopoïétiques. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunosuppresseurs - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

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roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agents antinéoplasiques - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

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roche registration gmbh - hémifumarate de cobimétinib - mélanome - agents antinéoplasiques - cotellic est indiqué en association avec le vémurafénib pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation braf v600.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinome, cellule basale - agents antinéoplasiques - erivedge est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de:- symptomatique métastases de carcinome baso-cellulaire - localement avancé carcinome baso-cellulaire inappropriée pour la chirurgie ou la radiothérapie.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif métastatique du cancer du sein:en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements;en association avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté;en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes d'hormone-récepteur-positif métastatique du cancer du sein, n'a pas été traités avec le trastuzumab. sein au stade précoce cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif précoce du cancer du sein:après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable);à la suite d'une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel;en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine;en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant de l'herceptin thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs >2 cm de diamètre. herceptin ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerherceptin en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif d'un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant le traitement anticancéreux, pour leur maladie métastatique. herceptin ne doit être utilisé chez les patients avec un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par un ihc3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

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roche registration gmbh - vémurafénib - mélanome - agents antinéoplasiques - le vemurafenib est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique à mutation braf-v600..