Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline biologicals s.a. (8008917) - antigene des influenza-virus a/california/7/2009(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/hong kong/4801/2014(h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/brisbane/60/2008-ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/california/7/2009(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (38245) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/hong kong/4801/2014(h3n2)-ähnlicher stamm (38619) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/brisbane/60/2008-ähnlicher stamm (38325) 15 µg hämagglutinin

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - impfstoffe - ambirix ist zur verwendung bei nicht immunen personen von einem jahr bis einschließlich 15 jahren zum schutz vor hepatitis-a- und hepatitis-b-infektionen bestimmt. schutz gegen hepatitis-b-infektionen können nicht abgerufen werden, bis nach der zweiten dosis. daher:ambirix sollte nur verwendet werden, wenn es ein relativ geringes risiko der hepatitis-b-infektion bei der impfung natürlich;es wird empfohlen, dass ambirix sollte verabreicht werden, in denen die vollendung des zwei-dosis-impfung natürlich sichergestellt werden kann.

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis-b-oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - fendrix wird bei jugendlichen und erwachsenen ab dem alter von 15 jahren ab für eine aktive immunisierung gegen hepatitis-b-virus-infektion (hbv) verursacht durch alle bekannten subtypen bei patienten mit niereninsuffizienz (einschließlich pre-hämodialyse und hämodialyse angezeigt. patienten).

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split-influenza-virus inaktiviert, enthält antigen äquivalent zu a / california / 07/2009 (h1n1) -stamm verwendet nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - prophylaxe der influenza durch a (h1n1) v 2009 virus verursacht. pandemrix sollte nur angewendet werden, wenn die empfohlenen jährlichen saisonalen trivalenten / quadrivalen influenza - impfstoffe nicht verfügbar sind und eine impfung gegen (h1n1) v als notwendig erachtet wird (siehe abschnitt 4). 4 und 4. pandemrix sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) wie stamm verwendet (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von gesunden probanden im alter von 18 jahren, die nach der verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet mit h5n1-subtyp stämme. prepandrix sollte gemäß offiziellen empfehlungen.

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert (31438) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert (31440) 25000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert (11984) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert (31436) 2000 pocken- und plaque-bildende einheit

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - diphtherie-toxoid, adsorbiert; tetanus-toxoid, adsorbiert; pertussis-toxoid, adsorbiert; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis, adsorbiert; pertactin, adsorbiert - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; diphtherie-toxoid, adsorbiert (30975) 2 internationale einheit; tetanus-toxoid, adsorbiert (30976) 20 internationale einheit; pertussis-toxoid, adsorbiert (30977) 8 mikrogramm; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 mikrogramm; pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 mikrogramm

Þýskaland - þýska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - tamsulosinhydrochlorid; dutasterid - hartkapsel - teil 2 - wirkstoffhaltige pellets; tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 milligramm; teil 3 - weichkapsel; dutasterid (30527) 0,5 milligramm

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glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - infanrix hexa ist indiziert zur erst- und auffrischimpfung von säuglingen gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b, poliomyelitis und durch haemophilus influenzae typ-b verursachte erkrankungen.