Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se punkt 5.. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Vyxeos liposomal (previously known as Vyxeos) Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

vyxeos liposomal (previously known as vyxeos)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemi, myeloid, akutt - antineoplastiske midler - vyxeos liposomal er indisert for behandling av voksne med nylig diagnostisert, terapi-i forbindelse med akutt myelogen leukemi (t-aml) eller aml med myelodysplasia-relaterte endringer (aml-mrc).

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel / acetylsalicylic acid mylan

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel/acetylsalisylsyre mylan er indikert for sekundær forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalisylsyre mylan er en fast dose kombinasjon legemiddel for videreføring av behandling i:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction) inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar interventionst segment elevasjon akutte myocardial infarction i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.

Sugammadex Amomed Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

sugammadex amomed

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversering av nevromuskulær blokade indusert av rocuronium eller vecuronium. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Solifenacin/Tamsulosin Newbury 6 mg / 0.4 mg Noregur - norska - Statens legemiddelverk

solifenacin/tamsulosin newbury 6 mg / 0.4 mg

newbury pharmaceuticals ab - solifenacinsuksinat / tamsulosinhydroklorid - tablett med modifisert frisetting - 6 mg / 0.4 mg

Zavicefta Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

zavicefta

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Aclasta Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

aclasta

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsyre - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid terapi i innlegget postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet.

Atriance Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløper t-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indisert for behandling av pasienter med t-celle akutt lymfoblastisk leukemi (t-all) og t-celle lymfoblastisk lymfom (t-lbl) hvis sykdommen ikke har svart eller har tilbakefall etter behandling med minst to kjemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Axura Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

axura

merz pharmaceuticals gmbh - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - andre anti-demens medisiner - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.