Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bröst-neoplasmer - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastaserad bröstcancer:perjeta är indicerad för användning i kombination med trastuzumab och docetaxel hos vuxna patienter med her2-positiv metastaserad eller lokalt återkommande unresectable bröstcancer, som inte har fått tidigare anti-her2 behandling eller kemoterapi för sin metastatisk sjukdom. neoadjuvant behandling av bröstcancer:perjeta är indicerad för användning i kombination med trastuzumab och cytostatika för neoadjuvant behandling av vuxna patienter med her2-positiv, lokalt avancerad, provocerande, eller tidigt stadium av bröstcancer med hög risk för återfall.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoietisk stamcellstransplantation - antineoplastiska medel - i kombination med annan kemoterapi läkemedel:med eller utan total body irradiation (tbi), luftkonditionering behandling före allogen eller autolog hematopoetisk stamfader cell transplantation (hpct) i hematologiska sjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter, när högdos kemoterapi med hpct stöd är lämpligt för behandling av solida tumörer hos vuxna och pediatriska patienter. det föreslås att tepadina måste förskrivas av läkare upplevt i luftkonditionering behandling före hematopoietisk stamfader cell transplantation.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

gp pharm - leuprorelinacetat - pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension - 22,5 mg - mannitol hjälpämne; mannitol hjälpämne; leuprorelinacetat 22,5 mg aktiv substans - leuprorelin

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

gp pharm - leuprorelinacetat - pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension - 3,75 mg - mannitol hjälpämne; mannitol hjälpämne; leuprorelinacetat 3,75 mg aktiv substans - leuprorelin

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

as grindeks - oxytocin - injektions-/infusionsvätska, lösning - 16,7 mikrogram/ml - oxytocin 16,7 mikrog aktiv substans - oxytocin