Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - epivir huwa indikat bħala parti mit-terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti u tfal infettati bil-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (hiv).

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - marda ta 'fabry - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - fabrazyme huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enzimi fit-tul f'pazjenti b'dijanjosi kkonfermata ta 'marda ta' fabry (defiċjenza ta 'α-galaktosidase-a).

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tobi podhaler huwa indikat għat-terapija suppressiva ta 'infezzjoni pulmonari kronika minħabba pseudomonas aeruginosa fl-adulti u tfal ta' 6 snin 'il fuq b'fibrożi ċistika. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 rigward data fi gruppi ta 'etajiet differenti. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilessija - anti-epilettiċi, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - lamivudine teva pharma b. huwa indikat bħala parti ta ' terapija ta ' kombinazzjoni ta ' antiretroviral għat-trattament tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus (hiv)-infettati adulti u tfal.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - leukimija linfoblastika taċ-Ċelluli t prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - nelarabine huwa indikat għat-trattament ta'pazjenti b't-cell acute lymphoblastic leukaemia (t-all) u b't-cell lymphoblastic lymphoma (t-lbl) li l-marda tagħhom ma tkunx wieġbet għal jew tkun reġgħet tfaċċat wara trattament b'għallinqas żewġ reġimens ta ' kimoterapija. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - oħra antianemic preparazzjonijiet - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti u pedjatriċi fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). retacrit jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk il-demm u l-iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (l-erba'jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew ħames jew iktar unitajiet għall-irġiel). retacrit jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux tal-ħadid tal-pazjenti b'defiċjenza qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologa disponibbli u ma moderata mistennija telf ta' demm (900 sa 1800 ml).

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, kombinazzjonijiet, sustanza antibatterika għal użu sistemiku - bhejjem - għal trattament terapewtiku ta 'mard respiratorju tal-bovini (brd) assoċjat ma' deni minħabba mannheimia haemolytica, pasteurella multocida u histophilus somni suxxettibbli għal florfenicol.