Scintimun Markierungsbesteck

Land: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

besilesomabum

Fáanlegur frá:

b.e.imaging.ag

ATC númer:

V09HA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

besilesomabum

Lyfjaform:

Markierungsbesteck

Samsetning:

I): besilesomabum 1 mg, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas, sorbitolum 2.0 mg, pro vitro corresp. natrium 0.3 mg. II): tetranatrii 1,1,3,3-propantetraphosphonas dihydricus, stannosi chloridum dihydricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum concentratum, pro vitro corresp. natrium 0.18 mg. III): pro usu: I) et II) recenter radioactivatum 99m-technetio ut natrii pertechnetas.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Radiopharmazeutika

Lækningarsvæði:

Immunszintigraphie di Entzündungsherden, Knochenmarkszintigraphie

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Scintimun, kit per marcatura
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG - DARREICHUNGSFORM -
INDIKATION/ANWENDUNGSMÖGLICHKEITEN
- DOSIERUNG/ANWENDUNG - STRAHLENEXPOSITION - KONTRAINDIKATIONEN -
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - INTERAKTIONEN -
SCHWANGERSCHAFT/STILLZEIT - UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN - ÜBERDOSIERUNG -
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN - PHARMAKOKINETIK - PRÄKLINISCHE DATEN -
SONSTIGE
HINWEISE
Scintimun, kit per marcatura
Set per la marcatura di Besilesomab con tecnezio-99m per iniezione
endovenosa
Composizione
Principi attivi
Molecola vettore: 1 mg Besilesomabum
La confezione non include il radioisotopo.
Sostanze ausiliarie
Flaconcino di Scintimun chiuso con tappo perforabile (flaconcino 1):
Sorbitolo (E420), ), natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii
phosphas dihydricus.
Solvente per Scintimun (flaconcino 2):
Tetranatrii–1,1,3,3-propantetraphosphonas dihydricus (PTP), stanni
(II)-chloridum dihydricum, natrii
hydroxidum (E 524) ad pH, acidum hydrochloridum concentratum ad pH.
La polvere liofilizzata contenuta nel flaconcino 1 contiene 2 mg di
sorbitolo e 0.3 mg di sodio. Dopo la
ricostituzione con 1 ml di soluzione contenuta nel flaconcino 2, il
prodotto Scintimun contiene meno di
4 mg/ml di sodio.
Caratteristiche del preparato marcato
La soluzione limpida, incolore e priva di part