SAXOTIN tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

vildagliptiin

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC númer:

A10BH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

vildagliptiin

Skammtar:

50mg 60TK; 50mg 30TK; 50mg 14TK; 50mg 336TK

Lyfjaform:

tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1/5
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Saxotin 50 mg tabletid
vildagliptiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Saxotin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Saxotini võtmist
3. Kuidas Saxotini võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Saxotini säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Saxotin ja milleks seda kasutatakse
Saxotini toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse „suukaudseteks
diabeediravimiteks”.
Saxotini kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Seda kasutatakse juhul, kui ainult dieedi ja
füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru kontrolli. See
aitab vähendada veresuhkrusisaldust. Arst
määrab Saxotini kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga,
mida te juba võtate, kui need ei ole
osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii
hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab
liiga palju glükagooni.
Insuliin on aine, mis aitab vähendada veresuhkrusisaldust, eriti
pärast söömist. Glükagoon on aine, mis
vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena suureneb
veresuhkrusisaldus. Mõlemat ainet toodab
kõhunääre.
Kuidas Saxotin toimib
Saxotin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist
kõhunäärmes. See aitab kontrollida
veresuhkrusisaldust. See ravim vähendab veresuhkrusisaldust, mis
võ

Vara einkenni

1/16
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Saxotin 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
INN. _Vildagliptinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 47,82 mg laktoosi (veevaba).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni helekollane, ümmargune (läbimõõduga 8 mm), lameda pinna
ja kaldservadega tablett.
Ühel küljel on pimetrükk „NVR” ja teisel „FB”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel.
Monoteraapiana
-
kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole haigus kontrolli
all ning metformiin on
vastunäidustuste või talumatuse tõttu sobimatu.
Suukaudse kaksikravina kombinatsioonis
-
metformiiniga, kui metformiini monoteraapia maksimaalse talutava
annusega ei ole saavutatud
piisavat glükeemilist kontrolli;
-
sulfonüüluureaga, kui sulfonüüluurea maksimaalse talutava annusega
ei ole saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli ning metformiin on vastunäidustuste või
talumatuse tõttu sobimatu;
-
tiasolidiindiooniga, kui ei ole saavutatud piisavat glükeemilist
kontrolli ning tiasolidiindioon on
sobiv.
Suukaudse kolmikravina kombinatsioonis
-
sulfonüüluurea ja metformiiniga, kui dieet ja füüsiline koormus
koos nende kahe ravimiga ei taga
piisavat glükeemilist kontrolli.
Vildagliptiin on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga
(metformiiniga või ilma), kui dieet ja
füüsiline koormus koos stabiilses annuses insuliiniga ei taga
piisavat glükeemilist kontrolli.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
2/16
_Täiskasvanud _
Kui vildagliptiini kasutatakse monoteraapiana, kombinatsioonis
metformiiniga, kombinatsioonis
tiasolidiindiooniga, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga
või kombinatsioonis insuliiniga
(metformiiniga või ilma) on vildagliptiini soovitatav ööpäevane
annus 100 mg, mida manustatakse ühe
50 mg annusena hommikul ja ühe 50 mg annusena õhtul.
Kui vildagliptiini kasutatakse kaksik