SANDOSTATIN 0.1mg/1ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC númer:

H01CB02

Lyfjaform:

SOLUCION INYECTABLE

Samsetning:

POR AMPOLLA1 mL; OCTREOTIDA 0.100000 mg;

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Gerð lyfseðils:

CON RECETA MEDICA

Framleitt af:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Meðferðarhópur:

Octreotida

Vörulýsing:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 3, 5, 6, 10 y 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 ml

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2024-05-08

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SANDOSTATIN
®
0.05 mg/ml solución inyectable (s.c) o concentrado para solución
para
perfusión (infusión i.v.)
SANDOSTATIN
®
0.1 mg/ml solución inyectable (s.c) o concentrado para solución para
perfusión (infusión i.v.)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SANDOSTATIN 0.05 MG/ ML:
Una ampolla de 1 ml contiene 0.05 mg de octreotida (como
acetato de octreotida)
SANDOSTATIN 0.1 MG/ ML:
Una ampolla de 1 ml contiene 0.1 mg de octreotida (como
acetato de octreotida)
Excipiente con efecto conocido
Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se
considera esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (s.c.) o concentrado para solución para
perfusión (infusión i.v.).
Solución transparente e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Control sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de la
hormona de crecimiento
(GH) y de IGF-1 en pacientes con acromegalia que no están controlados
de forma adecuada
con
la
cirugía
o
la
radioterapia.
Sandostatin
también
está
indicado
en
pacientes
con
acromegalia que no son candidatos adecuados o no están predispuestos
a la cirugía, o en el
periodo intermedio hasta que la radioterapia sea completamente eficaz.
Alivio de los síntomas asociados con tumores endocrinos
gastroenteropancreáticos (GEP)
funcionales, p.ej. tumores carcinoides con características del
síndrome carcinoide (ver sección
5.1).
Sandostatin no es un tratamiento antitumoral y no es curativo para
estos pacientes.
Prevención de complicaciones tras la cirugía pancreática.
Tratamiento de urgencia para detener la hemorragia y proteger de una
hemorragia recurrente
debida a varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis.
Sandostatin se deberá utilizar
asociado con un tratamiento específico como escleroterapia
endoscópica.
Novartis
Página 2
Ficha Técnica
11 de septiembre de 2017
Sandostatin
®
Tratamiento de adenomas pitu