Samarin Pulver till oral lösning i dospåse

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

natriumvätekarbonat

Fáanlegur frá:

Orkla Care A/S

ATC númer:

A02AH

INN (Alþjóðlegt nafn):

sodium bicarbonate

Lyfjaform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Samsetning:

natriumvätekarbonat 2,13 g Aktiv substans

Tegund:

Fri försäljning

Gerð lyfseðils:

Receptfritt

Lækningarsvæði:

Antacida med natriumvätekarbonat

Vörulýsing:

Förpacknings: dospulver, 36 st; dospulver, 6 st; dospulver, 18 st

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

1997-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SAMARIN
PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
natriumbikarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Samarin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Samarin
3.
Hur du tar Samarin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Samarin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SAMARIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt använt vid halsbränna och sura uppstötningar.
Samarin innehåller natriumbikarbonat, som har en syraneutraliserande
effekt i magsäcken.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SAMARIN
TA INTE SAMARIN
-
om du är allergisk mot natriumbikarbonat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har nedsatt njurfunktion.
BARN OCH UNGDOMAR
Samarin rekommenderas inte till barn under 12 år.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH SAMARIN
Intag av Samarin kan påverka effekten av vissa andra läkemedel t.ex.
vissa antibiotika (tetracykliner),
ketokonazoltabletter och gabapentintabletter. Därför bör inte
Samarin och dessa läkemedel intas
samtidigt. Andra eventuella interaktioner med läkemedel,
naturläkemedel eller föda är inte studerade.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
tala om att du tar eller nyligen har
tagit detta receptfria läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Inga kända r

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Samarin, pulver till oral lösning, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse à 4 g innehåller:
Natriumbikarbonat
2,13 g
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium 639 mg
För fullständigt förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning, dospåse.
Vitt pulver som vid upplösning i vatten brusar och avger koldioxid.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt använt vid halsbränna och sura uppstötningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, äldre och barn över 12 år:
1 dospåse (4 g) vid behov, dock högst 4 gånger dagligen. Pulvret
löses i ett glas vatten.
Kontinuerlig användning begränsas till 2 veckor.
_Pediatrisk population_
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Nedsatt njurfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Detta läkemedel innehåller 639 mg natrium per dospåse, motsvarande
32 % av WHOs högsta
rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Högsta rekommenderad daglig dos av detta läkemedel motsvarar 128 %
av WHOs högsta
rekommenderat dagligt intag av natrium.
Samarin anses ha högt natriuminnehåll. Detta ska tas i beaktande
för patienter som ordinerats saltfattig
kost.
2
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Intag av Samarin kan reducera absorptionen av tetracykliner,
upplösningen av ketokonazoltabletter
och minska biotillgängligheten av gabapentintabletter till följd av
pH-förändring i magsäcken. Därför
bör samtidigt intag av Samarin och dessa läkemedel ej ske.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Samarin kan användas under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Samarin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra
fordon och använda