SALVO 20 mg/5 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Fáanlegur frá:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATC númer:

C09DB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Skammtar:

20mg/5mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

TERAPIA SA - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Vörulýsing:

15325/2024/11 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 15325/2024/10 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 15325/2024/09 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 15325/2024/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 300 (10x30) compr. film.; 15325/2024/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 280 (10x28) compr. film.; 15325/2024/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15325/2024/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 15325/2024/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15325/2024/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15325/2024/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 15325/2024/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11788/2019/11 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 11788/2019/10 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11788/2019/09 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 11788/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 300 (10x30) compr. film.; 11788/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 280 (10x28) compr. film.; 11788/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11788/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11788/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11788/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11788/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11788/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11788/2019/01-11 _Anexa_ _1 _ 11789/2019/01-11 11790/2019/01-11
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SALVO 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
SALVO 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
SALVO 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
▪
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
▪
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
▪
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
▪
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salvo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salvo
3.
Cum să utilizaţi Salvo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salvo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salvo conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi
amlodipină (sub formă de besilat de
amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.
- Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.
- Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumite “blocante
ale canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de
sânge, împiedicând vasele de
sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împie

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11788/2019/01-11 _Anexa_ _2 _ 11789/2019/01-11 11790/2019/01-11_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salvo 20 mg/5 mg comprimate filmate
Salvo 40 mg/5 mg comprimate filmate
Salvo 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Salvo 20 mg/5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
olmesartan medoxomil 20 mg
şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Salvo 40 mg/5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
olmesartan medoxomil 40 mg
şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Salvo 40 mg/10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Salvo 20 mg/5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albă, marcate cu "L" pe o faţă,
netede pe cealaltă față, cu diametru de 6,1 mm.
Salvo 40 mg/5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă, marcate cu "I" pe o faţă,
netede pe cealaltă față, cu diametru de 8,1 mm.
Salvo 40 mg/10 mg: comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de culoare
roşu-brun, marcate cu "H" pe
o faţă, netede pe cealaltă față, cu diametru de 8,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Salvo este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială
nu este controlată adecvat cu olmesartan
medoxomil sau amlodipină, administrate în monoterapie (vezi pct. 4.2
şi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
2
Doza recomandată de Salvo este de 1 comprimat pe zi.
Salvo 20 mg/5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat
cu olmesartan medoxomil 20 mg sau amlodipină 5 mg, administrate în
monoterapie.
Salvo 40 mg/5 mg poate fi adminis