Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/125 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluticasone propionate; salmeterol

Skammtar:

25 mikrogram/125 mikrogram/dos

Lyfjaform:

Inhalationsspray, suspension

Samsetning:

salmeterolxinafoat 36,32 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 125 mikrog Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2022-01-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA 25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM PER DOS
INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION.
SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PER DOS
INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION.
SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PER DOS
INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION.
salmeterol/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Salmeterol/Fluticasone Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Salmeterol/Fluticasone Zentiva
3.
Hur du använder Salmeterol/Fluticasone Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salmeterol/Fluticasone Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salmeterol/Fluticasone Zentiva innehåller två läkemedel: salmeterol
och flutikasonpropionat.
•
Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Det verkar på
luftvägarna i lungorna så att de
hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under
minst 12 timmar.
•
Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar
svullnad och irritation
(inflammation) i lungorna.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga
andningsproblem vid astma.
Salmeterol/Fluticasone Zentiva måste tas regelbundet varje dag enligt
läkarens anvisningar för att det
ska verka fullständigt och ge kontroll av din astma.

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/50 mikrogram per dos
inhalationsspray, suspension
Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/125 mikrogram per dos
inhalationsspray, suspension
Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/250 mikrogram per dos
inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje uppmätt dos (den dos som lämnar doseringsventilen)
innehåller:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 50, 125 eller 250
mikrogram
flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som
tillhandahålls) på 23 mikrogram
salmeterol och 46, 115 eller 230 mikrogram flutikasonpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
Behållaren innehåller en vit homogen suspension.
25 mikrogram / 50 mikrogram: Behållaren är placerad i en
plastinhalator med spraymunstycke försett
med en gredelin skyddshuv.
eller
25 mikrogram / 125 mikrogram: Behållaren är placerad i en
plastinhalator med spraymunstycke försett
med en lila skyddshuv.
eller
25 mikrogram / 250 mikrogram: Behållaren är placerad i en
plastinhalator med spraymunstycke försett
med en violett skyddshuv.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Salmeterol/Fluticasone Zentiva är indicerat för regelbunden
behandling av astma, när
kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och
inhalationssteroid) är lämplig för:
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och ’vid
behovs’-medicinering med inhalerad kortverkande beta-2-agonist
eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande
beta-2-agonist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att
Salmeterol/Fluticasone Zentiva skall
användas dagligen, även vid symtomfrihet.
Patienten skall regelbundet kontrolleras av läkare för optimal
inställning av dosstyrkan. Doseringen
skall e