SALMETEROL + FLUTICASONE/MYLAN 25MCG/125MCG PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Fáanlegur frá:

VIATRIS LIMITED (0000011780) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Skammtar:

25MCG/125MCG

Lyfjaform:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Samsetning:

SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 0,0363MG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,125MG

Stjórnsýsluleið:

INHALATION USE

Gerð lyfseðils:

MRP Repeat Use

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5607/001/E/001 CHANGE TO DE/H/5724/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ
ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 microgram /250 microgram per
metered dose pressurised
inhalation, suspension
Σαλμετερόλη (ως υδροξυναφθοϊκή)/
προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα και τα
σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη
από την βαλβίδα) περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 125
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση
(παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης και 110 μικρογραμμάρια
προπιονικής
φλουτικαζόνης.
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 250
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση
(παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης και 220 μικρογραμμάρια
προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
0,73 mg αλκοόλης ανά εισπνοή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρ�