Salbutamol GSK Dosier-Aerosol FCKW-frei

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Salbutamolsulfat

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Alþjóðlegt nafn):

salbutamol sulphate

Lyfjaform:

Druckgasinhalation, Suspension

Samsetning:

Salbutamolsulfat (09051) 0,1205 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zur Inhalation

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2005-06-20

Vara einkenni

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/07/28/0080358/OBFM2434790801C78DF4.rtf
25.04.2007
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALBUTAMOL GSK DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 120 Mikrogramm Salbutamolsulfat (Ph. Eur.),
entsprechend 100 Mikrogramm
Salbutamol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem
Mundrohr abgegebenen Menge
von 90 Mikrogramm Salbutamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung
der Atemwege durch
Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen),
wie z. B. Asthma bronchiale,
chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene einschließlich ältere Personen und Jugendliche sowie
für Kinder zwischen 4 und 12
Jahren gelten folgende Empfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche)
1 Einzeldosis = 1 bis 2 Sprühstöße (entsprechend 100 bis 200
Mikrogramm Salbutamol)
Kinder (4 bis 12 Jahren)
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß (entsprechend 100 Mikrogramm Salbutamol)
-
Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis (Erwachsene einschließlich ältere
Personen und Jugendliche: 1 bis
2 Sprühstöße; Kinder (4 bis 12 Jahren): 1 Sprühstoß) inhaliert.
-
Bei AUFTRETEN VON ATEMNOT werden von Erwachsenen (einschließlich
älteren Personen und
Jugendlichen) 1 bis 2 Sprühstöße, von Kindern (4 bis 12 Jahren) 1
Sprühstoß i