Salazopyrin 500 mg - Tabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

SULFASALAZIN

Fáanlegur frá:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC númer:

A07EC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SULFASALAZINE

Einingar í pakka:

100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Sulfasalazin

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1956-01-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALAZOPYRIN
® 500
MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salazopyrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Salazopyrin beachten?
3.
Wie ist Salazoyprin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salazoyprin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALAZOPYRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salazopyrin Tabletten dienen zur Behandlung chronisch entzündlicher
Darmerkrankungen.
Sulfasalazin wirkt entzündungshemmend, immunsuppressiv und
antibakteriell und bindet sich bevorzugt an
das Bindegewebe.
Salazopyrin wird seit Jahrzehnten therapeutisch genutzt.
WANN WIRD SALAZOPYRIN EINGENOMMEN?
•
entzündliche Darmerkrankungen, wie chronische
Schleimhautentzündungen des Dickdarms
(Colitis ulcerosa); schubweise, chronisch verlaufende Entzündung des
Darms (Morbus Crohn),
Entzündungen der Darmwandfalten (Divertikulitis), Entzündung der
Mastdarmwand (Proktitis),
Entzündungen von verbliebenen Darmabschnitten nach Operationen
(Stumpfkolitis), sowie zur
Vorbeugung von Rückfällen von Dickdarmentzündungen (Colitis
ulcerosa).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALAZOPYRIN BEACHTEN?
SALAZOYPRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisc

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALAZOPYRIN
® 500 MG – TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelb-orangefarbene, runde, konvexe Tabletten mit Prägung „KPh“
auf der einen und Prägung „101“ und
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
chronisch entzündliche Dickdarmerkrankungen wie Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn, Divertikulitis,
Proktitis, Stumpfkolitis; Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte nach dem Schweregrad der Erkrankung und der
Verträglichkeit individuell festgelegt und in
gleichmäßig über den Tag verteilten Abständen eingenommen werden.
Eine einschleichende Dosierung ist bei Patienten, die zum ersten Mal
mit Sulfasalazin behandelt werden,
empfehlenswert.
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG BEI ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNGEN
_In der akuten Phase_
Erwachsene: schwere Schübe: 2-4 Tabletten 3-4 mal täglich;
mittelschwere und leichte Schübe: 2 Tabletten 3-4 mal täglich.
Kinder: 40-60 mg pro kg Körpergewicht und Tag aufgeteilt in mehrere
Einzeldosen.
Eine Dosis von über 10 Tabletten sollte nur in besonders schweren
Fällen verordnet werden.
_Zur Rezidivprophylaxe bei Colitis ulcerosa_
Erwachsene: 2 Tabletten 2(-3) mal pro Tag. Die Behandlung mit dieser
Dosis kann bei guter Verträglichkeit
über Jahre fortgesetzt werden.
Kinder: 20-30 mg/kg Körpergewicht und Tag aufgeteilt in mehrere
Einzeldosen.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen_
2
Bei Patienten mit verminderter Leber- und/oder Nierenfunktion
(besonders ältere Patienten) sollte die
Höchst- und Dauerdosis 2-3 Tabletten pro Tag nicht übersteigen.
Art der Anwendun