Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Kapsel
Sägepalmenfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11854) 320 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
200211_SabalSanofi_FI.rtf - 1 - FACHINFORMATION Sanofi ~ Synthelabo GmbH 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sabal Sanofi 160mg Sabal Sanofi 320 mg Wirkstoff: Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (Extr. Sabalis serrulatae) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Prostatatherapeutika 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _ _ _Sabal Sanofi 160 mg: _ 1 Kapsel enthält: Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (8-12:1) 160 mg Auszugsmittel: Ethanol 90% (V/V) _ _ _Sabal Sanofi 320 mg: _ 1 Kapsel enthält: Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (8-12:1) 320 mg Auszugsmittel: Ethanol 90% (V/V) - ANDERE BESTANDTEILE Sabal Sanofi 160 und Sabal Sanofi 320 mg: Gelatine, Glycerol 85%, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Ponceau 4 R (E 124). 200211_SabalSanofi_FI.rtf 4. ANWENDUNGSGEBIETE Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I-II nach Alken (bzw. Stadium II-III nach Vahlensieck). Siehe auch Punkt 14 „Sonstige Hinweise“. 5. GEGENANZEIGEN Keine bekannt 6. NEBENWIRKUNGEN Selten Magenbeschwerden 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Keine bekannt 8. WARNHINWEISE Keine 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Keine bekannt 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN _Sabal Sanofi 160 mg: _ Soweit nicht anders verordnet, ist 2mal täglich - morgens und abends - je 1 Kapsel _Sabal Sanofi 160 mg_ einzunehmen (entsprechend einer Tagesdosis von 320 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten). _Sabal Sanofi 320 mg: _ Soweit nicht anders verordnet, ist täglich 1 Kapsel _Sabal Sanofi 320 mg_ (entspre- chend einer Tagesdosis von 320 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten) zur jeweils gleichen Tageszeit einzunehmen. 200211_SabalSanofi_FI.rtf 11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Sabal Sanofi 160 mg_ bzw. _Sabal Sanofi 320 mg_ Kapseln werden unzerkaut mit et- was Flüssigkeit zu einer Mahlzeit eingenommen. Die Anwendungsdauer bestimmt der Arzt, im Allgemeinen ist eine länge Lestu allt skjalið