Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
propafenonklorid
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C01BC03
propafenonklorid
150 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg propafenonklorida
na recept ponovljivi recept
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-869129052-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-01-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RYTMONORM 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RYTMONORM 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE propafenon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Rytmonorm tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rytmonorm tablete? 3. Kako uzimati Rytmonorm tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rytmonorm tablete? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU RYTMONORM TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? Rytmonorm tablete sadrže djelatnu tvar propafenonklorid. Rytmonorm tablete su lijek koji djeluje na srce. Pripada skupini antiaritmika, koji se primjenjuju u liječenju aritmija (poremećaja srčanog ritma). Usporava frekvenciju rada srca i pomaže u regulaciji srčanih otkucaja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RYTMONORM TABLETE? NEMOJTE UZIMATI RYTMONORM TABLETE: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom u povijesti bolesti - ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge poteškoće sa srcem poput poremećaja u srčanom ritmu ili u broju srčanih otkucaja - ako ste doživjeli srčani infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate zatajenje srca ili kardiogeni šok - ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija) - ako imate tešku kroničnu opstruktivnu bolest pluća (kronični bronhitis, emfizem) - ako znate d Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rytmonorm 150 mg filmom obložene tablete Rytmonorm 300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta Rytmonorm 150 mg sadrži 150 mg propafenonklorida. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Jedna filmom obložena tableta sadrži do 10 mg natrija. Jedna filmom obložena tableta Rytmonorm 300 mg sadrži 300 mg propafenonklorida. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Jedna filmom obložena tableta sadrži do 20 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Bijele do gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim “150“ (Rytmonorm 150 mg) ili “300“ (Rytmonorm 300 mg) na jednoj strani, a na drugoj strani bez oznaka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno liječiti, kao što je tahikardija AV čvora, supraventrikularna tahikardija u bolesnika s Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromom ili paroksizmalna fibrilacija atrija. Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je liječnik smatra opasnom po život. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporuča se liječenje Rytmonormom započeti u bolnici, od strane liječnika s iskustvom u liječenju aritmija. Individualnu dozu održavanja potrebno je odrediti u uvjetima kardiološkog nadzora, uključujući praćenje elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole krvnoga tlaka (faza titracije). Ako doĎe do produljenja QRS intervala za više od 20% ili se javi AV blok 2. ili 3. stupnja, dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje sve dok se EKG ne vrati na normalne vrijednosti. _Odrasli_ U razdoblju titracije doze te za terapiju održavanja u bolesnika tjelesne težine oko 70 kg, preporuča se dnevna doza od 450 mg (150 mg tri puta dnevno), što se u razmaku od najmanje 3 dana može povećati do 600 mg (300 mg dva puta dnevno) propafenonklorida. Ponekad može biti potrebno povećati dnevnu dozu na maksimalno 900 m Lestu allt skjalið