Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril; rosuvastatin
C10BX13
indapamid; perindopril; rosuvastatin
filmsko obložena tableta
indapamid 2,5 mg / 1 tableta perindopril6,676 mg / 1 tableta rosuvastatin20 mg / 1 tableta; perindopril 6,676 mg / 1 tableta rosuvastatin20 mg / 1 tableta; rosuvastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
rosuvastatin, perindopril in indapamid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032965_2 - Updated: Page 1 of 12 JAZMP-II/016-19.4.2022 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032965_2 - Updated: Page 2 of 12 JAZMP-II/016-19.4.2022 NAVODILO ZA UPORABO ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin/terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Roxiper in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Roxiper 3. Kako jemati zdravilo Roxiper 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Roxiper 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROXIPER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Roxiper je kombinacija treh učinkovin, rosuvastatina, perindoprila in indapamida. Rosuvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Indapamid je diuretik. Rosuvastatin pomaga uravnavati zvišano raven holesterola. Perindopril in indapamid pomagata uravnavati zvišan krvni tlak (hipertenzijo). Zdravilo Roxiper se predpisuje za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije) in sočasno zvišane ravni holesterola. Bolniki, ki že jemljejo rosu Lestu allt skjalið
1.3.1 Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032964_3 - Updated: Page 1 of 37 JAZMP – II/016 - 19. 4. 2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032964_3 - Updated: Page 2 of 37 JAZMP – II/016 - 19. 4. 2022 1. IME ZDRAVILA Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata), 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata in 1,25 mg indapamida. Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata), 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata in 1,25 mg indapamida. Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata), 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata in 2,5 mg indapamida. Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata), 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata in 2,5 mg indapamida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete Rdečkasto rjave, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako PIR1 na eni strani. Premer: približno 7,5 mm (določen z žigi). Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete Umazano rožnate, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako PIR2 na eni strani. Premer: približno 10 mm (določen z žigi). Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg fil Lestu allt skjalið